Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) vaikutusten vertailu neuvontaan aivotärähdyksen hoidossa

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Sheldon Yao, New York Institute of Technology
Aivotärähdys tai lievä traumaattinen aivovamma (TBI) on haastava vamma lääkäreille hoitaa, ja se on yksi vakavimmista vammauttavista neurologisista häiriöistä. Lääkärien tietoisuus TBI:n ilmenemismuodoista ja myöhemmästä hoidosta on ensiarvoisen tärkeää sairauden taakan vähentämiseksi. Edistyminen lievän TBI:n hoidossa on ollut hidasta, koska yleistä menestystä osoittavista hoitomenetelmistä ei ole päästy yksimielisyyteen. Tämä aukko hoitovalinnoissa tarjoaa mahdollisuuden osteopaattiselle manipulatiiviselle hoidolle (OMT) täyttää. OMT on käytännöllinen manuaalinen terapia, joka voidaan yhdistää aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoitoon. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OMT voi auttaa ratkaisemaan epätasapainoa ja tinnitusta vanhuksilla, ja tapaustutkimukset ovat osoittaneet, että tämä manuaalinen terapia voi auttaa potilaiden toipumisessa. Tutkijat olettavat, että OMT vähentää paluuta leikkiin/työaikaan, osoittaa tasapainon paranemista ja vähentää aivotärähdyksen oireita ohjaukseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää osteopaattisen manipulatiivisen hoidon (OMT) tehokkuutta aivotärähdyksen aiheuttamien oireiden parantamisessa.

Aiemmat tutkimukset ja tapausraportit ovat havainneet OMT:n positiivisen vaikutuksen aivotärähdyksen kaltaisten oireiden, kuten huimauksen, epätasapainon ja tinnituksen, ratkaisemiseen. Oletuksena on, että OMT parantaa kaularangan ja nivelten proprioseptiivistä syöttöä ja sisäisen kuulokanavan sensorista syöttöä. Tutkijat ehdottavat tämän suhteen tutkimista edelleen, jotta OMT:n vaikutus voidaan kvantifioida SMART Balance Masterin kautta ja palata peli-/työaikaan. Koska tämä on pilottitutkimus, tutkijat aikovat selvittää, onko OMT:n ja työhön/leikkiin palaamisen ja SMART Balance Master -tulosten välillä korrelaatiota.

Erityisesti tutkijoilla on kolme päätavoitetta tälle tutkimukselle:

Erityinen tavoite #1: OMT näyttää tilastollisesti merkitsevän parannustasapainon mitattuna SMART Balance Master -pisteillä ennen ja jälkeen OMT:n

Erityinen tavoite #2: OMT vähentää aivotärähdyksen oireita tutkimuksilla mitattuna

Erityinen tavoite #3: OMT vähentää paluuta leikkiin/työaikaan aivotärähdyskohteissa verrattuna standardiin.

Tausta/perustelut:

Aivotärähdys tai lievä traumaattinen aivovaurio (TBI) on haastava vamma lääkäreille. Sitä ei voida havaita perinteisillä kuvantamistekniikoilla, ja hoitovaihtoehtoja on rajoitetusti. Aivotärähdys johtuu päähän suunnatusta biomekaanisesta voimasta, joka edeltää neurologisia toimintahäiriöitä, mukaan lukien tajunnan tason heikkeneminen, ja edistää sitä. Tajunnan menetys ei kuitenkaan ole diagnoosin edellytys.

CDC arvioi vuotuisen aivotärähdyksen Yhdysvalloissa olevan noin 1,4-3,8 miljoonaa. CDC raportoi myös TBI:n päivystyskäyntien lisääntyneen 70 % viimeisen vuosikymmenen aikana sekä TBI:hen liittyvien sairaalahoitojen lisääntymisen. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonisista aivotärähdysongelmista kärsivien henkilöiden esiintyvyys Yhdysvalloissa on 5,3 miljoonaa. Tärkeää on, että näitä lukuja tulee pitää aliarvioina, koska lievemmät vammat eivät usein hakeudu hoitoon.

Aivotärähdyksen mekanismiin kuuluu kudosvaurion primaarinen ja toissijainen vaihe. Ensisijainen vamma on välitön ja peruuttamaton, ja se johtuu kiihtyvyyden/hidastuksen mekaanisista vaurioista. Toissijaiset vammat johtuvat ei-mekaanisista vaurioista, jotka johtuvat hermosolujen solukalvon hajoamisesta ja aksonien venymisestä. Kalvovauriot johtuvat toissijaisesta vauriosta ja johtavat ionien sisäänvirtaukseen ja myrkyllisten aineiden, kuten glutamaatin, kerääntymiseen hermostoon. Yksilöt, joilla on lievä aivotärähdys, toipuvat muutamassa päivässä; kuitenkin 15 % potilaista, joilla on lievä aivotärähdys, kärsii pitkäaikaisista komplikaatioista, jotka johtuvat suurelta osin vamman toissijaisesta vaiheesta.

Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on tutkittu rajoittuneen aivoverenkierron ja tulehduksen roolia aivotärähdyksen oireiden jatkumisessa. Meier et ai. havaitsi käänteisen suhteen aivoverenvirtauksen dorsaalisessa keskisaaristokuoressa ja leikkiin palaamiseen kuluvan ajan välillä. Muut tutkimukset ovat tutkineet tulehduksen roolia reaktiivisten happilajien tuotannon kautta, jotka eivät ainoastaan ​​edistä alkuperäistä vauriota, vaan myös vahvistavat sen omaa patologista kulkua. Nämä tutkimukset tuovat esiin mahdollisia mekanismeja, jotka voitaisiin kohdistaa oireiden vähentämiseen ja tulosten parantamiseen.

Lievän aivotärähdyksen hoito on aiemmin rajoittunut sänkyyn. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aivotärähdyksen jälkeinen vuodelepo ei paranna toipumisaikaa, ja jos sitä jatketaan liian pitkään, se voi vaikuttaa negatiivisesti palautumiseen. Jotkut pilottihankkeet ovat raportoineet lupaavista löydöksistä, kuten progesteronin aiheuttaman 30 päivän kuolleisuuden vähenemisestä. Nygren-de Boussard et al. havaitsi, että on olemassa huonoja satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tai vertailuryhmiä, jotka osoittavat, että mikä tahansa interventio voi tarjota terapeuttista hyötyä. Lisäksi todisteet tukevat yksilöllisempää lähestymistapaa aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoidossa.

Vaihtoehtoiset tai täydentävät hoidot sisältävät erilaisia ​​yksilöllisiä lähestymistapoja eri potilaille, mukaan lukien yrttilisät, homeopatia, ylipainehappi, taide- ja virkistysterapiat, meditaatioharjoitukset ja Tai Chi Chuan. Empiiristä kirjallisuutta lievän aivotärähdyksen vaihtoehtoisista hoidoista on vähän, ja monet tutkimukset ovat joko riittämättömiä tai huonosti hallittuja. Näiden hoitovaihtoehtojen laaja käyttö ja suosio sekä niiden mahdollisuudet auttaa aivotärähdyksen hoidossa vaativat lisätutkimuksia.

Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on määritelty Osteopaattisen terminologian sanastossa "osteopaattisen lääkärin manuaalisesti ohjaamien voimien terapeuttiseksi soveltamiseksi fysiologisen toiminnan parantamiseksi ja/tai somaattisen toimintahäiriön muuttaman homeostaasin tukemiseksi". Somaattiset toimintahäiriöt tai luuston tai myofaskiaalisten rakenteiden rajoitukset häiritsevät näihin rakenteisiin liittyvien tai niiden läpi kulkevien verisuoni-, imukudos- ja hermokomponenttien normaalia toimintaa. Hoidolla somaattisia toimintahäiriöitä OMT pyrkii poistamaan tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) rajoituksia, jotka mahdollistavat lisääntyneen verenkierron ja imunesteen poistumisen sekä vähentävät hermovaurioita. Kallon ja selkärangan somaattiset toimintahäiriöt voivat myötävaikuttaa potilaan aivotärähdyksen oireisiin, mukaan lukien huimaus ja tinnitus. Somaattisten toimintahäiriöiden hoito OMT:llä, joka kohdistuu aivotärähdyksen aiheuttamiin oireisiin liittyviin rakenteisiin, voi olla toinen hoitovaihtoehto, jota voidaan tarjota näille potilaille.

Todisteet ovat tukeneet SMART Balance Masterin käyttöä validoituna työkaluna tasapainon mittaamiseen. Fraix et ai. käytti NeuroComin® SMART Balance Masteria kvantifioidakseen OMT:n myönteistä vaikutusta potilaiden tasapainon ja huimauksen parantamiseen. SMART Balance Master® -työkalua voidaan käyttää tasapainon muutosten kvantifiointiin ennen ja jälkeen OMT:n. Sensory Organisation Test (SOT) on yksi arviointityökalu, jolla voidaan mitata tasapainon ja asennon kolmea eri näkökohtaa: somatosensorista, visuaalista ja vestibulaarista. Täydellinen SOT-protokolla löytyy NeuroCom®-verkkosivustolta.

ImPACT-testi on laajalti käytetty työkalu, joka auttaa havaitsemaan ja arvioimaan urheilijoiden aivotärähdyksen vakavuutta. Tämä tietokoneistettu testi annetaan urheilijoille rutiininomaisesti muistin ja kognitiivisten toimintojen perustason määrittämiseksi, ja se annetaan uudelleen, jos epäillään aivotärähdystä kognitiivisten toimintojen erojen arvioimiseksi. Testiä käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan lisätesti aivotärähdyksen arvioinnissa osana kattavaa lääketieteellistä diagnoosia, johon liittyy muita testausmenetelmiä.

SCAT-3 (sport-aivotärähdyksen arviointityökalu - 3. painos) on parannettu versio laajalti käytetystä apuvälineestä, joka on tarkoitettu lääkäreille aivotärähdyksen vakavuuden ja etenemisen arvioimiseksi. Testi on yhdistelmä potilaan ilmoittamaa oireiden arviointia sekä objektiivista kognitiivista ja fyysistä tutkimusta.

King-Devick Test mittaa objektiivisesti visuaalista seurantaa ja sakkadisia silmän liikkeitä (silmän nopeaa liikettä kiinnityspisteiden välillä). Testin kehittivät alun perin näönhoidon asiantuntijat vuonna 1976 auttamaan arvioimaan lukuhäiriöitä, koska ne liittyvät silmän motorisiin liikkeisiin. Vuodesta 2011 lähtien testiä on käytetty nopeana sivuseulontatyökaluna aivotärähdyksen varalta useissa urheilulajeissa, koska aivotärähdys liittyy moniin neuro-oftalmologisiin oireisiin. Monet tutkimukset ovat osoittaneet King-Devick Testin olevan pätevä apu aivotärähdyksen havaitsemisessa ja arvioinnissa.

Juuri näillä työkaluilla tutkijat pyrkivät mittaamaan OMT:n vaikutuksia aivotärähdyksen jälkeisiin oireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
        • Academic Helath Care Center - Sports Medicine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on vähintään 18-vuotias
  • Koehenkilö on kärsinyt ei-henkeä uhkaavasta päävammasta, joka on johtanut nykyisiin aivotärähdykseen liittyviin oireisiin
  • Kohde arvioidaan ja diagnosoidaan aivotärähdys
  • Lääkäri/neurologi on antanut koehenkilölle luvan osallistua tutkimukseen sulkemalla pois mahdolliset ilmenevät sairaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole absoluuttisia vasta-aiheita osteopaattiselle manipulatiiviselle hoidolle, kuten kallonmurtuma, kohdunkaulan murtuma, kallonsisäisen verenvuodon merkkejä, kohdunkaulan dissektiota tai aivohalvausta.
  • Kohde kärsi aivotärähdykseen johtaneen tapahtuman aikaan jostakin seuraavista:

    • Tajunnan menetys > 2 minuuttia kentällä
    • Kohtaukset
    • Käsittämätön oksentelu
    • Halvaus
  • Potilaalla on diagnosoitu taustalla oleva neurodegeneratiivinen sairaus, joka voi sekoittaa testituloksia (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti)
  • Tutkittavalla on nykyinen tai aiempi selkäydinvamma
  • Koehenkilö ei pysty suorittamaan arviointityökaluja
  • Kohde on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoito
Hallituksen NMM/OMM- tai FP/OMM-lääkäri suorittaa osteopaattisen rakennetutkimuksen ja osteopaattisen hoidon 30 minuutin ajan. Tutkijat noudattavat yleistä protokollaa pään, kaulan, selkärangan, rintakehän ja lantion diagnosoinnissa ja hoidossa. Seuraavat tekniikat sisällytetään hoitoprotokollaan: OA (Occipitoatlantal) dekompressio, V-Spread, laskimoontelovedenpoisto, tasapainoinen kalvojännitys (BMT), kallon kohotukset, CV4 ja sekoitus tasapainoista niveljännitystä (BLT), lihasenergiaa tekniikoita, helpotettua aseman vapauttamista, artikulaatiotekniikkaa (ART), korkeanopeuksisen matalan amplitudin tekniikkaa ja vastajännitystä somaattisten toimintahäiriöiden korjaamiseksi.
Tuki- ja liikuntaelimistön rajoitusten manuaalinen hoito, jotka voivat estää oikeanlaista paranemista aivotärähdyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Osteopaattinen manipuloiva lääketiede
Active Comparator: Neuvonta
Vertailuryhmässä tutkija suorittaa 30 minuutin neuvonnan kohteen kanssa. Keskustelun painopiste on CDC:n artikkelissa "Mitä odottaa aivotärähdyksen jälkeen". Muut resurssit, joita myös käytetään, ovat peräisin American Academy of Family Physicians (AAFP), FamilyDoctor.org, ja Brain Care Center. Jokainen neuvontaistunto noudattaa samaa protokollaa. Ohjausistunto tarjoaa henkilölle samanlaisen kasvotusten ajan OMT-käden kanssa.
Lääkäri neuvoo potilaita aivotärähdystietoisuudesta, oireista ja hoidosta 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMART Balance Master Balance -pisteet ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: muutos interventiota edeltävästä pistemäärästä toimenpiteen jälkeen, mitattuna jokaisella käynnillä tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 viikko ensimmäisen käynnin jälkeen
OMT:n pitäisi osoittaa tilastollisesti merkittävää parannusta tasapainossa mitattuna SMART Balance Master -tasapainopisteillä mitattuna muutosta edeltävällä ja jälkeisellä menettelyllä.
muutos interventiota edeltävästä pistemäärästä toimenpiteen jälkeen, mitattuna jokaisella käynnillä tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 viikko ensimmäisen käynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet mitattuna ImPACT:lla
Aikaikkuna: mitattu päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 aivotärähdyksen jälkeen
OMT:n pitäisi vähentää aivotärähdyksen oireita mitattuna koehenkilöiden vasteilla tässä suoritustestissä mitattuna muutosta edeltävällä ja jälkeisellä menettelyllä
mitattu päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 aivotärähdyksen jälkeen
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet King-Devickin mittaamana
Aikaikkuna: mitattu päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 aivotärähdyksen jälkeen
OMT:n pitäisi vähentää aivotärähdyksen oireita mitattuna koehenkilöiden vasteilla tässä suorituskykytestissä, mitattuna muutosta edeltävällä ja jälkeisellä menettelyllä.
mitattu päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 aivotärähdyksen jälkeen
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet mitattuna SCAT-3:lla
Aikaikkuna: mitattu päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 aivotärähdyksen jälkeen
OMT:n pitäisi vähentää aivotärähdyksen oireita mitattuna tässä kyselyssä koehenkilöiden vastauksista mitattuna muutosta edeltävällä ja jälkeisellä menettelyllä.
mitattu päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 aivotärähdyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu peliaikaan
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Pelaajia seurataan, jotta he pääsevät palaamaan peliin, ja OMT:n pitäisi lyhentää peliaikaa.
Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheldon Yao, DO, NYITCOM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa