Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaamaton Roux-en-y-anastomoosi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantaa ravitsemustilaa distaalisen gastrektomian jälkeen

tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tutkijat aikovat suorittaa monikeskustutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, voiko leikkaamaton Roux-en-Y anastomoosi distaalisille mahasyöpäpotilaille radikaalin D2:n jälkeen vähentää pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, vaikuttaa elämänlaatuun ja parantaa ennustetta. Billroth II anastomoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä on edelleen yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista, ja mahalaukun antrumsyöpä on edelleen yleinen. Radikaalileikkaus on ainoa tapa hoitaa mahalaukun antrumin syöpää, kirurgiset toimenpiteet ja rekonstruktio liittyvät läheisesti ennusteeseen ja elämänlaatuun, valinta on ratkaiseva. Gastrojejunostomia distaalisen gastrektomian jälkeen voi vaikuttaa radikaalin leikkauksen laatuun, leikkauksen jälkeiseen ruokavalioon, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun. Yhä useammat keskukset valitsevat Billroth II -anastomoosin, mutta potilaat ovat alttiita erilaisille komplikaatioille, mukaan lukien refluksigastriitti ja sappirefluksi, aliravitsemus, jotka vaikuttavat vakavasti elämänlaatuun ja niin edelleen. Alustavan pilottitutkimuksen mukaan leikkaamaton Roux-en-Y anastomoositapa voi säilyttää hermo-lihastoiminnan jatkuvuuden ruuansulatuskanavan jälleenrakennuksessa ja sulkee syötteen refluksitaudin vähentämiseksi, ravitsemustilan parantamiseksi. komplikaatioiden vähentäminen ja elämänlaadun parantaminen. Siksi tutkijat aikovat suorittaa monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, voiko leikkaamaton Roux-en-Y anastomoosi distaalisille mahasyöpäpotilaille radikaalin D2:n jälkeen vähentää pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, vaikuttaa elämänlaatuun ja parantaa ennustetta. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

832

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • The sixth affliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shi Chen, Ph.D
          • Puhelinnumero: +862038254092
          • Sähköposti: cscp@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. patologinen diagnosoitu mahakarsinooma, kirurgin mahdollisuus poistaa ja kuvantamislääkärin arvio.
  2. ei aiempaa muita pahanlaatuisia kasvaimia yhdistettynä.
  3. potilaat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen;
  4. 18–80-vuotiaat, mies- tai naispotilaat;
  5. sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaistoiminta oli normaali, ECOG-fyysisen tilan pisteet 0–1 (katso liite);
  6. kliinikko päättää, että potilas ei tarvitse hätäleikkausta;

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  2. maksa, keuhkot, luu ja muut etäpesäkkeet;
  3. supraklavikulaariset imusolmukkeet, lantion tai munasarjan lajit, peritoneaalinen leviäminen jne.;
  4. suuri määrä askitesta, kakeksiaa;
  5. kärsivät muista vakavista sairauksista, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, munuais- tai maksasairaudet, huonosti hallittu verenpainetauti, diabetespotilaat;
  6. tai mielisairaus;
  7. 4 viikkoa ennen ilmoittautumista osallistuivat tai osallistuvat muihin potilaiden kliinisiin tutkimuksiin;
  8. jolle on tehty leikkaus, eikä sen vaikutusta ole poistunut potilaasta;
  9. mahalaukun tai ruokatorven pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien stroomakasvain, sarkooma, lymfooma, karsinoidi;
  10. potilaat, joilla on aktiivinen infektio (yli 38 ℃ kuumetta aiheuttava infektio);
  11. potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono, tai tutkijat pitävät potilaiden huonoa hoitomyöntyvyyttä;
  12. On muitakin kliiniset tutkijat uskovat, että laboratorio potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: leikkaamaton Roux-en-Y anastomoosi
Distaalisen gastrektomian, pohjukaissuolen kannan sulkemisen jälkeen, sivulta toiselle suoritettiin anastomoosi jäännösvatsaan ja tyhjäsuoleen, joka oli 25 cm Treitzin nivelsiteestä. Sitten tehtiin sivulta toiselle anastomoosi jejunumin välillä noin 35 cm etäisyydellä gastrojejunostomiasta ja jejunumista noin 5 cm Triezin nivelsiteestä. sulje sisäänmenon suolen ontelo alle 5 cm:n etäisyydellä silmukan gastrojejunostomiaanastomoosista käyttämällä leikkaamattomia sulkulaitteita
Menettely: Leikkaamaton Roux-en-Y anastomoosi
Uncut Closure -laitteita käytettäisiin sulkemaan suolen ontelo sisäänmenossa alle 5 cm:n etäisyydellä silmukan gastrojejunostomiaanastomoosista.
Huijausvertailija: Billroth II anastomoosi
Distaalisen gastrektomian ja pohjukaissuolen kannan sulkemisen jälkeen tutkijoille tehtiin ensin jäännösvatsa ja ylemmän jejunumin puolen anastomoosi. Valitse sitten jejunum noin 25 cm Treitzin nivelsiteestä, kuukautisia edeltävä paksusuole käyttämällä kertakäyttöistä leikkaussuljinta (tai putkimaista niittiä) mahalaukun ja jejunumin anastomoosissa, yhteinen aukko suljettiin (piikkilanka) käsin ommeltuilla. Sen jälkeen askeleet olivat samat A-ryhmän kanssa.
Menettely: Billroth II anastomoosi
Tyypillinen Billroth II -anastomoosi tehdään distaalisen gastrektomian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyvä maha-suolikanavan ja gastroesofageaalinen refluksi, joka on arvioitu Los Angelesin ja Savary-Millerin järjestelmillä esofagiittien luokittelua varten
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
0-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun-Sheng Peng, Ph.D, The sixth affliated hospital of Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSGC-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat haluavat jakaa tiedot osallistuville yksiköille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa