- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02764827
Paikallisten ja tuotujen siitepölyn allergeeniuutteiden ja spesifisen IgE:n ihopistotestien tulosten vertailu
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Paikallisten ja tuotujen siitepöly-allergeeniuutteiden (Bermuda, Johnson Grasses ja Careless Weed) ihopistotestien tulosten vertailu tiettyjen IgE-tasojen kanssa.
Siitepöly-allergeeniuutteet valmistetaan paikallisesti ja niiden teho tarkistetaan vertaamalla tuotuihin allergeeneihin ja spesifiseen IgE:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihopistotesti (SPT) ja spesifinen IgE (sIgE) on hyväksytty allergeeniherkistymisen arvioimiseen.
Paikalliset allergeeniuutteet ovat halvempia ja enemmän saatavilla, mutta vaativat standardointia.
Siitepöly-allergeeniuutteet: Bermuda, Johnson ja huolimaton rikkaruoho valmistetaan paikallisesti ja verrataan ihon pistotestin keskimääräistä renkaan halkaisijaa maahantuotuihin allergeeneihin ja myös spesifiseen IgE:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–60-vuotiaat, joilla on äskettäin positiivinen ihonpistotesti ruohon siitepölystä tai huolimattomasta rikkaruohosta, pistetään paikallisella ja maahantuotulla Bermuda-, Johnson-ruoho- ja huolimattomilla rikkakasvien allergeeniuutteilla.
Spesifiset IgE-tasot mitataan myös samana päivänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen ihopistokoe Bermudalle tai Johnsonille tai huolimattomalle rikkaruoholle
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, kuten sydän-, maksa-, munuaissairaudet ja vaikea sepsis
- Vaikeat allergiset oireet, kuten anafylaksia
- Laajat ihottumat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen ja tuodun ruohon ja rikkakasvien siitepölyn keskimääräinen halkaisija
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
vertaa eri pitoisuuksien ihopistokokeen keskimääräistä halkaisijaa paikallisen, tuodun allergeeniuutteen ja Bermuda-ruohon, Johnson-ruohon ja huolimattoman rikkaruohon spesifisten IgE-tasojen välillä
|
18 kuukautta
|
|
Bermudan ruohoa, Johnson-ruohoa ja huolimatonta rikkaruohoa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mittaa Bermuda-ruohon, Johnson-ruohon ja huolimattoman rikkaruohon sigE-taso ja vertaa niitä SPT-tuloksiin
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si246/2556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .