Comparación de los resultados de las pruebas cutáneas por punción de extractos de alérgenos de polen locales e importados e IgE específica
6 de mayo de 2016 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparación de los resultados de las pruebas cutáneas por punción de extractos de alérgenos de polen locales e importados (Bermuda, Johnson Grass y Careless Weed) con niveles específicos de IgE.
Los extractos de alérgenos de polen se preparan localmente y se comprueba su eficacia comparándolos con alérgenos importados e IgE específica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de punción cutánea (SPT) y la IgE específica (sIgE) están aprobadas para la evaluación de la sensibilización a alérgenos.
Los extractos de alérgenos locales son más baratos y están más disponibles, pero necesitan estandarización.
Extractos de alérgenos de polen: Bermuda, Johnson y maleza descuidada se preparan localmente y se compara el diámetro medio de la pápula de la prueba cutánea con alérgenos importados y también con IgE específica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas de 18 a 60 años de edad que recientemente dieron positivo en la prueba de punción cutánea para polen de pasto o maleza descuidada se pinchan con pasto Bermuda local e importado, pasto Johnson y extractos de alérgenos de maleza descuidada.
Los niveles de IgE específica también se miden el mismo día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de punción cutánea positiva a Bermuda o Johnson o mala hierba descuidada
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sepsis severa
- Síntomas alérgicos graves como la anafilaxia.
- Erupciones cutáneas extensas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro medio de la pápula del polen de gramíneas y malezas locales e importados
Periodo de tiempo: 18 meses
|
comparar el diámetro medio de la roncha de la prueba de punción cutánea de diferente concentración entre el extracto de alérgeno local e importado y los niveles específicos de IgE de la hierba Bermuda, la hierba Johnson y la maleza descuidada
|
18 meses
|
|
Niveles SIGE de pasto bermuda, pasto Johnson y malezas descuidadas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Mida el nivel de sIgE de pasto Bermuda, pasto Johnson y maleza descuidada y compárelo con los resultados de SPT
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si246/2556
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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