- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02764827
Sammenligning af resultater af hudpriktest af lokale og importerede pollenallergenekstrakter og specifik IgE
6. maj 2016 opdateret af: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Sammenligning af resultater af hudstikprøver af lokale og importerede pollenallergenekstrakter (Bermuda, Johnson-græsser og skødesløst ukrudt) med specifikke IgE-niveauer.
Pollenallergenekstrakter fremstilles lokalt og kontrolleres for effektivitet ved sammenligning med importerede allergener og specifikt IgE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudpriktest (SPT) og specifik IgE (sIgE) er godkendt til evaluering af allergensensibilisering.
Lokale allergenekstrakter er billigere og mere tilgængelige, men har brug for standardisering.
Pollenallergenekstrakter: Bermuda, Johnson og skødesløst ukrudt er lokalt tilberedt og sammenlignet den gennemsnitlige wheal-diameter af hudpriktest med importerede allergener og også med specifikt IgE.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer i alderen 18-60 år, som for nylig har fået en positiv hudpriktest for græspollen eller skødesløst ukrudt, prikles med lokalt og importeret Bermuda-græs, Johnson-græs og uforsigtige ukrudtsallergenekstrakter.
Specifikke IgE-niveauer måles også på samme dag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv hudpriktest til Bermuda eller Johnson eller uforsigtigt ukrudt
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme som hjertesygdomme, lever, nyre og svær sepsis
- Alvorlige allergiske symptomer såsom anafylaksi
- Omfattende hududslæt
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig hvaldiameter af lokale og importerede græs- og ukrudtspollen
Tidsramme: 18 måneder
|
sammenlign gennemsnitlig wheal diameter af hud prik test af forskellig koncentration blandt lokalt, importeret allergen ekstrakt og specifikke IgE niveauer af Bermuda græs, Johnson græs og skødesløst ukrudt
|
18 måneder
|
|
sIgE niveauer af Bermuda-græs, Johnson-græs og skødesløst ukrudt
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål niveauet af sIgE af Bermuda-græs, Johnson-græs og skødesløst ukrudt og sammenlign med SPT-resultater
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2016
Først opslået (Skøn)
6. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si246/2556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pollensensibilisering
-
Polynoma LLCAfsluttetMelanomForenede Stater, Canada
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetUdholdenhedsøvelse | Løbeydelse | TræningsfysiologiSpanien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityTrukket tilbageØget engagement i sundhedsvæsenet via rutinevaccination blandt unge sorte mænd, der har sex med mændHepatitis A | Meningitis | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Peru, Schweiz, Brasilien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AIDS Clinical Trials Group; Acute Infection and Early Disease Research...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Amerikansk Samoa, Australien
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationUkendtMeddelelse | Hyperkolesterolæmi
-
Martin PharmaceuticalsSuspenderetAkut-på-kronisk leversvigtSpanien, Frankrig, Østrig, Tyskland, Belgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet