- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02764827
Comparaison des résultats des tests cutanés d'extraits d'allergènes de pollen locaux et importés et d'IgE spécifiques
6 mai 2016 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparaison des résultats des tests cutanés d'extraits d'allergènes de pollen locaux et importés (Bermudes, Johnson Grasses et Careless Weed) avec des niveaux d'IgE spécifiques.
Des extraits d'allergènes de pollen sont préparés localement et leur efficacité est vérifiée par rapport aux allergènes importés et aux IgE spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test cutané (SPT) et les IgE spécifiques (sIgE) sont approuvés pour l'évaluation de la sensibilisation aux allergènes.
Les extraits d'allergènes locaux sont moins chers et plus disponibles mais doivent être standardisés.
Extraits d'allergènes de pollen : Bermuda, Johnson et Careless Weed sont préparés localement et comparés au diamètre moyen de la papule du test cutané à des allergènes importés et également à des IgE spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées de 18 à 60 ans qui ont récemment eu un test cutané positif au pollen de graminées ou aux mauvaises herbes négligentes sont piquées avec de l'herbe des Bermudes locale et importée, de l'herbe Johnson et des extraits d'allergènes de mauvaises herbes négligentes.
Les taux d'IgE spécifiques sont également mesurés le même jour.
La description
Critère d'intégration:
- Test de piqûre de peau positif aux Bermudes ou à Johnson ou mauvaise herbe négligente
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, hépatiques, rénales et septicémie sévère
- Symptômes allergiques graves tels que l'anaphylaxie
- Éruptions cutanées étendues
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre moyen des papules des pollens locaux et importés de graminées et de mauvaises herbes
Délai: 18 mois
|
comparer le diamètre moyen de la papule du test cutané de concentration différente entre l'extrait d'allergène importé local et les niveaux d'IgE spécifiques de l'herbe des Bermudes, de l'herbe Johnson et des mauvaises herbes négligentes
|
18 mois
|
|
Niveaux SIGE d'herbe des Bermudes, d'herbe de Johnson et de mauvaise herbe négligente
Délai: 18 mois
|
Mesurez le niveau de sIgE de l'herbe des Bermudes, de l'herbe de Johnson et des mauvaises herbes négligentes et comparez-les aux résultats du SPT
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (Estimation)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Si246/2556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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