- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02764827
Srovnání výsledků kožního prick testování lokálních a importovaných extraktů pylových alergenů a specifických IgE
6. května 2016 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Porovnání výsledků kožních testů lokálních a importovaných extraktů pylových alergenů (Bermuda, Johnson Grasses a Careless Weed) se specifickými hladinami IgE.
Extrakty pylových alergenů se připravují lokálně a jejich účinnost se kontroluje porovnáním s importovanými alergeny a specifickými IgE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro hodnocení senzibilizace na alergeny jsou schváleny kožní prick test (SPT) a specifické IgE (sIgE).
Místní alergenové extrakty jsou levnější a dostupnější, ale vyžadují standardizaci.
Extrakty pylových alergenů: Bermuda, Johnson a plevel nedbalý jsou lokálně připraveny a porovnány střední průměr pupenů kožním prick testem s importovanými alergeny a také se specifickými IgE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé ve věku 18-60 let, kteří mají nedávno pozitivní kožní test na pyl trav nebo neopatrný plevel, jsou pícháni místní a dováženou bermudskou trávou, johnovou trávou a extrakty alergenů plevele.
Ve stejný den se měří také specifické hladiny IgE.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozitivní kožní prick test na Bermudy nebo Johnsona nebo neopatrný plevel
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, jako jsou onemocnění srdce, jater, ledvin a těžká sepse
- Závažné alergické příznaky, jako je anafylaxe
- Rozsáhlé kožní vyrážky
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední průměr pylů místních a dovezených travin a plevelů
Časové okno: 18 měsíců
|
porovnejte střední průměr pupenů v kožním prick testu různé koncentrace mezi místním, importovaným alergenovým extraktem a hladinami specifických IgE bermudské trávy, johnsonovy trávy a neopatrného plevele
|
18 měsíců
|
|
Hladiny sIgE v trávě Bermuda, trávě Johnson a neopatrné trávě
Časové okno: 18 měsíců
|
Změřte hladinu sIgE bermudské trávy, johnsonské trávy a plevele a porovnejte s výsledky SPT
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si246/2556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypersenzitivita okamžitého typu
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
Klinické studie na Pylová senzibilizace
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno