- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02764827
A helyi és az importált pollen allergén kivonatok és a specifikus IgE bőrszúrási vizsgálati eredményeinek összehasonlítása
2016. május 6. frissítette: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Helyi és importált pollen allergén kivonatok (Bermuda, Johnson Grasses és Careless Weed) bőrszúrási vizsgálati eredményeinek összehasonlítása meghatározott IgE-szintekkel.
A pollen allergén kivonatokat helyben készítik, és az importált allergénekkel és a specifikus IgE-vel összehasonlítva ellenőrzik hatékonyságukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőrszúrási teszt (SPT) és a specifikus IgE (sIgE) engedélyezett az allergén szenzibilizáció értékelésére.
A helyi allergén kivonatok olcsóbbak és elérhetőbbek, de szabványosításra szorulnak.
Pollen allergén kivonatok: Bermuda, Johnson és gondatlan gyomnövények helyileg készülnek, és összehasonlítják a bőrszúrási teszt átlagos búzaátmérőjét az importált allergénekkel és a specifikus IgE-vel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 18-60 évesek, akiknél a közelmúltban fűpollenre vagy gondatlan gyomnövényre pozitív bőrszúrási tesztet kaptak, helyi és importált Bermuda fűvel, Johnson fűvel és gondatlan gyom-allergén kivonatokkal szúrják meg.
Ugyanezen a napon megmérik a specifikus IgE-szinteket is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív bőrszúrási teszt Bermudán vagy Johnsonon vagy gondatlan gyomnövényen
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, például szív-, máj-, vese- és súlyos szepszis
- Súlyos allergiás tünetek, például anafilaxia
- Kiterjedt bőrkiütések
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Helyi és importált fű- és gyompollenek átlagos búzaátmérője
Időkeret: 18 hónap
|
Hasonlítsa össze a különböző koncentrációjú bőrszúrási teszt átlagos búzaátmérőjét a helyi, importált allergénkivonat és a bermudafű, a Johnson fű és a gondatlan gyom specifikus IgE szintjével
|
18 hónap
|
a Bermuda fű, a Johnson fű és a gondatlan gyom sigE szintje
Időkeret: 18 hónap
|
Mérje meg a Bermuda fű, a Johnson fű és a gondatlan gyom szilárdsági szintjét, és hasonlítsa össze az SPT eredményekkel
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si246/2556
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Azonnali típusú túlérzékenység
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisNémetország, Egyesült Államok, Japán, Franciaország, Norvégia, Izrael, Izland