- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02764827
Jämförelse av hudstickstestresultat av lokala och importerade pollenallergenextrakt och specifikt IgE
6 maj 2016 uppdaterad av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Jämförelse av hudpricktestresultat av lokala och importerade pollenallergenextrakt (Bermuda, Johnson-gräs och slarvigt ogräs) med specifika IgE-nivåer.
Pollenallergenextrakt framställs lokalt och kontrolleras för effektivitet i jämförelse med importerade allergener och specifikt IgE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudprickstest (SPT) och specifikt IgE (sIgE) är godkända för utvärdering av allergensensibilisering.
Lokala allergenextrakt är billigare och mer tillgängliga men behöver standardisering.
Pollenallergenextrakt: Bermuda, Johnson och slarvigt ogräs bereds lokalt och jämförs med den genomsnittliga diametern på hudpricktestet med importerade allergener och även med specifikt IgE.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer 18-60 år som nyligen har fått ett positivt hudpricktest på gräspollen eller slarvigt ogräs sticks med lokalt och importerat bermudagräs, Johnson-gräs och vårdslösa ogräsallergenextrakt.
Specifika IgE-nivåer mäts också samma dag.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt hudpricktest på Bermuda eller Johnson eller slarvigt ogräs
Exklusions kriterier:
- Kroniska sjukdomar som hjärtsjukdomar, lever, njurar och svår sepsis
- Allvarliga allergiska symtom som anafylaxi
- Omfattande hudutslag
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig diameter av vallar av lokalt och importerat gräs och ogräspollen
Tidsram: 18 månader
|
jämför genomsnittlig hudpricksdiameter med olika koncentrationer bland lokalt, importerat allergenextrakt och specifika IgE-nivåer av Bermuda gräs, Johnson gräs och slarvigt ogräs
|
18 månader
|
|
Låga nivåer av bermudagräs, johnsongräs och slarvigt ogräs
Tidsram: 18 månader
|
Mät nivån av sIgE av Bermudagräs, Johnson-gräs och slarvigt ogräs och jämför med SPT-resultat
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Si246/2556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .