- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02764827
Sammenligning av hudstikktestresultater av lokale og importerte pollenallergenekstrakter og spesifikk IgE
6. mai 2016 oppdatert av: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Sammenligning av hudstikktestingsresultater av lokale og importerte pollenallergenekstrakter (Bermuda, Johnson-gress og uforsiktig ugress) med spesifikke IgE-nivåer.
Pollenallergenekstrakter tilberedes lokalt og kontrolleres for effektivitet sammenlignet med importerte allergener og spesifikk IgE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudstikktest (SPT) og spesifikk IgE (sIgE) er godkjent for evaluering av allergensensibilisering.
Lokale allergenekstrakter er billigere og mer tilgjengelige, men trenger standardisering.
Pollenallergenekstrakter: Bermuda, Johnson og uforsiktig ugress er lokalt tilberedt og sammenlignet gjennomsnittlig diameter på hudstikkprøven med importerte allergener og også med spesifikk IgE.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 18-60 år som nylig har fått positiv hudpriktest på gresspollen eller uforsiktig ugress, prikkes med lokalt og importert bermudagress, Johnson-gress og uforsiktige ugressallergenekstrakter.
Spesifikke IgE-nivåer måles også samme dag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv hudpricktest til Bermuda eller Johnson eller uforsiktig gress
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sykdommer som hjertesykdom, lever, nyre og alvorlig sepsis
- Alvorlige allergiske symptomer som anafylaksi
- Omfattende hudutslett
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hvaldiameter for lokalt og importert gress- og ugresspollen
Tidsramme: 18 måneder
|
sammenlign gjennomsnittlig hvelvet diameter av hudpriktest av ulik konsentrasjon blant lokalt, importert allergenekstrakt og spesifikke IgE-nivåer av Bermudagress, Johnson-gress og uforsiktig ugress
|
18 måneder
|
|
sIgE nivåer av Bermuda-gress, Johnson-gress og uforsiktig ugress
Tidsramme: 18 måneder
|
Mål nivået av sIgE av Bermuda-gress, Johnson-gress og uforsiktig ugress og sammenlign med SPT-resultater
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si246/2556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .