- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02764827
Vergelijking van huidpriktestresultaten van lokale en geïmporteerde pollenallergeenextracten en specifiek IgE
6 mei 2016 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Vergelijking van huidpriktestresultaten van lokale en geïmporteerde pollenallergeenextracten (Bermuda, Johnson Grasses en Careless Weed) met specifieke IgE-niveaus.
Pollenallergeenextracten worden lokaal bereid en gecontroleerd op werkzaamheid in vergelijking met geïmporteerde allergenen en specifiek IgE.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidpriktest (SPT) en specifiek IgE (sIgE) zijn goedgekeurd voor evaluatie van allergeensensibilisatie.
Lokale allergeenextracten zijn goedkoper en meer beschikbaar, maar moeten worden gestandaardiseerd.
Pollenallergeenextracten: Bermuda, Johnson en onzorgvuldige wiet worden lokaal bereid en vergeleken de gemiddelde kwaddeldiameter van de huidpriktest met geïmporteerde allergenen en ook met specifiek IgE.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen van 18-60 jaar die onlangs een positieve huidpriktest hebben gehad voor graspollen of onzorgvuldige wiet, worden geprikt met lokaal en geïmporteerd Bermuda-gras, Johnson-gras en zorgeloze onkruidallergeenextracten.
Specifieke IgE-waarden worden ook op dezelfde dag gemeten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve huidpriktest voor Bermuda of Johnson of zorgeloze wiet
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten zoals hartaandoeningen, lever-, nier- en ernstige sepsis
- Ernstige allergische symptomen zoals anafylaxie
- Uitgebreide huiduitslag
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde kwaddeldiameter van lokale en geïmporteerde gras- en onkruidpollen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
vergelijk gemiddelde kwaddeldiameter van huidpriktest van verschillende concentratie tussen lokaal, geïmporteerd allergeenextract en specifieke IgE-niveaus van Bermuda-gras, Johnson-gras en onzorgvuldig onkruid
|
18 maanden
|
hoge niveaus van Bermudagras, Johnson-gras en onzorgvuldig onkruid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Meet het niveau van sIgE van Bermudagras, Johnson-gras en onzorgvuldig onkruid en vergelijk met SPT-resultaten
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Si246/2556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onmiddellijk type overgevoeligheid
-
Near East University, TurkeyVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | HyperandrogenismeCyprus
Klinische onderzoeken op Overgevoeligheid voor pollen
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië