- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02764827
Сравнение результатов кожных прик-тестов экстрактов местных и импортированных пыльцевых аллергенов и специфических IgE
6 мая 2016 г. обновлено: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Сравнение результатов кожных прик-тестов местных и импортных экстрактов пыльцевых аллергенов (бермудских островов, трав Джонсона и травы Careless Weed) со специфическими уровнями IgE.
Экстракты аллергенов пыльцы готовятся на месте и проверяются на эффективность путем сравнения с импортными аллергенами и специфическими IgE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожные прик-тесты (КПТ) и специфические IgE (sIgE) одобрены для оценки сенсибилизации аллергеном.
Экстракты местных аллергенов дешевле и доступнее, но нуждаются в стандартизации.
Экстракты аллергенов пыльцы: Bermuda, Johnson и Careless Weed готовят на месте и сравнивают средний диаметр волдырей при кожном прик-тесте с импортированными аллергенами, а также со специфическими IgE.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людям в возрасте 18-60 лет, у которых недавно был положительный кожный прик-тест на пыльцу травы или небрежную траву, колют местные и импортные бермудские травы, траву Джонсона и экстракты аллергенов небрежной травы.
Уровни специфического IgE также измеряют в тот же день.
Описание
Критерии включения:
- Положительный кожный прик-тест на Бермуды, Джонсона или небрежную травку
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, такие как болезни сердца, печени, почек и тяжелый сепсис
- Тяжелые аллергические симптомы, такие как анафилаксия
- Обширные кожные высыпания
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средний диаметр волдырей местной и импортной пыльцы трав и сорняков
Временное ограничение: 18 месяцев
|
сравнить средний диаметр волдыря при кожном прик-тесте различной концентрации среди местного, импортного экстракта аллергена и специфических уровней IgE бермудской травы, травы Джонсона и небрежной травы
|
18 месяцев
|
Уровни sIgE бермудской травы, травы Джонсона и небрежной травы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Измерьте уровень sIgE бермудской травы, травы Джонсона и небрежного сорняка и сравните с результатами SPT
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si246/2556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гиперчувствительность немедленного типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания