- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764827
Confronto dei risultati del Prick test cutaneo di estratti di allergeni di polline locali e importati e IgE specifiche
6 maggio 2016 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Confronto dei risultati del Prick test cutaneo di estratti di allergeni di polline locali e importati (Bermuda, Johnson Grasses e Careless Weed) con livelli di IgE specifici.
Gli estratti di allergeni del polline vengono preparati localmente e controllati per l'efficacia rispetto agli allergeni importati e alle IgE specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Skin prick test (SPT) e IgE specifiche (sIgE) sono approvati per la valutazione della sensibilizzazione all'allergene.
Gli estratti di allergeni locali sono più economici e più disponibili, ma necessitano di standardizzazione.
Gli estratti di allergeni del polline: Bermuda, Johnson e careless weed sono preparati localmente e confrontano il diametro medio del pomfo dello skin prick test con gli allergeni importati e anche con le IgE specifiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone di età compresa tra i 18 e i 60 anni che di recente sono risultate positive al prick test cutaneo per il polline dell'erba o per l'erba incurante vengono punzecchiate con erba di Bermuda locale e importata, erba Johnson ed estratti di allergeni dell'erba incurante.
Nello stesso giorno vengono misurati anche i livelli di IgE specifiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Skin prick test positivo a Bermuda o Johnson o erbaccia incurante
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche come malattie cardiache, fegato, sepsi renale e grave
- Gravi sintomi allergici come anafilassi
- Estese eruzioni cutanee
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diametro medio del pomfo dei pollini di erba e piante infestanti locali e importati
Lasso di tempo: 18 mesi
|
confronta il diametro medio del pomfo del prick test cutaneo di diversa concentrazione tra l'estratto di allergene locale importato e i livelli di IgE specifici dell'erba delle Bermuda, dell'erba di Johnson e dell'erba incurante
|
18 mesi
|
sIgE livelli di erba Bermuda, erba Johnson e erbaccia incurante
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Misurare il livello di sIgE dell'erba delle Bermuda, dell'erba Johnson e dell'erba trascurata e confrontarla con i risultati SPT
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si246/2556
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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