- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02764827
Vergleich der Ergebnisse von Pricktests mit lokalen und importierten Pollenallergenextrakten und spezifischem IgE
6. Mai 2016 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Vergleich der Ergebnisse von Pricktests lokaler und importierter Pollenallergenextrakte (Bermuda, Johnson Grasses und Careless Weed) mit spezifischen IgE-Werten.
Pollenallergenextrakte werden vor Ort hergestellt und durch Vergleich mit importierten Allergenen und spezifischem IgE auf ihre Wirksamkeit überprüft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Beurteilung der Allergensensibilisierung sind der Haut-Prick-Test (SPT) und das spezifische IgE (sIgE) zugelassen.
Lokale Allergenextrakte sind billiger und besser verfügbar, müssen jedoch standardisiert werden.
Pollenallergenextrakte: Bermuda, Johnson und Careless Weed werden vor Ort hergestellt und der mittlere Quaddeldurchmesser des Haut-Pricktests mit importierten Allergenen und auch mit spezifischem IgE verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren, deren Hautpricktest vor Kurzem positiv auf Gräserpollen oder unverträgliches Unkraut getestet wurde, werden mit lokalen und importierten Allergenextrakten aus Bermudagras, Johnson-Gras und unverträglichem Unkraut gestochen.
Am selben Tag werden auch spezifische IgE-Werte gemessen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positiver Prick-Test nach Bermuda oder Johnson oder nachlässiges Gras
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und schwere Sepsis
- Schwere allergische Symptome wie Anaphylaxie
- Ausgedehnte Hautausschläge
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Quaddeldurchmesser lokaler und importierter Gräser- und Unkrautpollen
Zeitfenster: 18 Monate
|
Vergleichen Sie den mittleren Quaddeldurchmesser des Haut-Prick-Tests verschiedener Konzentrationen zwischen lokalem, importiertem Allergenextrakt und den spezifischen IgE-Werten von Bermudagras, Johnsongras und unachtsamem Unkraut
|
18 Monate
|
|
sIgE-Werte von Bermudagras, Johnsongras und unachtsamem Unkraut
Zeitfenster: 18 Monate
|
Messen Sie den sIgE-Wert von Bermudagras, Johnsongras und unachtsamem Unkraut und vergleichen Sie es mit den SPT-Ergebnissen
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si246/2556
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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