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Vergleich der Ergebnisse von Pricktests mit lokalen und importierten Pollenallergenextrakten und spezifischem IgE

6. Mai 2016 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Vergleich der Ergebnisse von Pricktests lokaler und importierter Pollenallergenextrakte (Bermuda, Johnson Grasses und Careless Weed) mit spezifischen IgE-Werten.

Pollenallergenextrakte werden vor Ort hergestellt und durch Vergleich mit importierten Allergenen und spezifischem IgE auf ihre Wirksamkeit überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Beurteilung der Allergensensibilisierung sind der Haut-Prick-Test (SPT) und das spezifische IgE (sIgE) zugelassen. Lokale Allergenextrakte sind billiger und besser verfügbar, müssen jedoch standardisiert werden. Pollenallergenextrakte: Bermuda, Johnson und Careless Weed werden vor Ort hergestellt und der mittlere Quaddeldurchmesser des Haut-Pricktests mit importierten Allergenen und auch mit spezifischem IgE verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren, deren Hautpricktest vor Kurzem positiv auf Gräserpollen oder unverträgliches Unkraut getestet wurde, werden mit lokalen und importierten Allergenextrakten aus Bermudagras, Johnson-Gras und unverträglichem Unkraut gestochen. Am selben Tag werden auch spezifische IgE-Werte gemessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positiver Prick-Test nach Bermuda oder Johnson oder nachlässiges Gras

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und schwere Sepsis
  • Schwere allergische Symptome wie Anaphylaxie
  • Ausgedehnte Hautausschläge
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Quaddeldurchmesser lokaler und importierter Gräser- und Unkrautpollen
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleichen Sie den mittleren Quaddeldurchmesser des Haut-Prick-Tests verschiedener Konzentrationen zwischen lokalem, importiertem Allergenextrakt und den spezifischen IgE-Werten von Bermudagras, Johnsongras und unachtsamem Unkraut
18 Monate
sIgE-Werte von Bermudagras, Johnsongras und unachtsamem Unkraut
Zeitfenster: 18 Monate
Messen Sie den sIgE-Wert von Bermudagras, Johnsongras und unachtsamem Unkraut und vergleichen Sie es mit den SPT-Ergebnissen
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si246/2556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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