- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02764827
Porównanie wyników punktowych testów skórnych lokalnych i importowanych ekstraktów alergenów pyłkowych oraz swoistych IgE
6 maja 2016 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Porównanie wyników punktowych testów skórnych lokalnych i importowanych ekstraktów alergenów pyłkowych (Bermudy, trawy Johnson i Careless Weed) ze specyficznymi poziomami IgE.
Ekstrakty alergenów pyłkowych są przygotowywane lokalnie i sprawdzane pod kątem skuteczności w porównaniu z importowanymi alergenami i swoistymi IgE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Punktowe testy skórne (SPT) i swoiste IgE (sIgE) są zatwierdzone do oceny uczulenia na alergeny.
Lokalne ekstrakty alergenów są tańsze i bardziej dostępne, ale wymagają standaryzacji.
Ekstrakty alergenów pyłkowych: Bermuda, Johnson i nieostrożnego chwastu są przygotowywane lokalnie i porównywane średnią średnicę bąbla w skórnym teście punktowym z importowanymi alergenami, a także z określonymi IgE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 18-60 lat, które niedawno uzyskały pozytywny wynik testu skórnego na pyłki traw lub nieostrożne chwasty, są nakłuwane lokalnymi i importowanymi ekstraktami alergenów trawy bermudzkiej, trawy Johnsona i nieostrożnych chwastów.
Tego samego dnia mierzy się również poziomy swoistych IgE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny punktowy test skórny na Bermudy, Johnsona lub nieostrożną trawkę
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, wątroby, nerek i ciężka posocznica
- Ciężkie objawy alergiczne, takie jak anafilaksja
- Rozległe wysypki skórne
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia średnica bąbla lokalnych i importowanych pyłków traw i chwastów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
porównaj średnią średnicę bąbla w skórnym teście punktowym o różnym stężeniu wśród lokalnych, importowanych ekstraktów alergenowych i swoistych poziomów IgE trawy bermudzkiej, trawy Johnsona i chwastów beztroskich
|
18 miesięcy
|
duże poziomy trawy bermudzkiej, trawy Johnsona i nieostrożnego chwastu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmierz poziom sIgE trawy bermudzkiej, trawy Johnsona i nieostrożnego chwastu i porównaj z wynikami SPT
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si246/2556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwrażliwość typu natychmiastowego
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
Badania kliniczne na Uczulenie na pyłki
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Imperial College London; Immune Tolerance Network (ITN)ZakończonyNieżyt nosa, Alergiczny, SezonowyZjednoczone Królestwo