Sydänlihassolujen syntyminen rintasyöpäpotilaiden verestä tai ihosoluista
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Indusoitujen pluripotenttien kantasoluperäisten kardiomyosyyttien syntyminen potilailta, jotka ovat altistuneet rintasyövän trastutsumabihoidolle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko potilaan ihosta otetun koepalan solut muuttaa sydänlihassoluiksi kardiomyosyyttien (sydänlihassolujen) muutokset, kun niitä kasvatetaan erityisessä elatusaineessa kehon ulkopuolella.
Näiden solujen rakennetta ja toimintaa tutkitaan sitten sen selvittämiseksi, miksi jotkut rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan kemoterapialla, mukaan lukien antrasykliinillä (esim.
doksorubisiini) ja anti-HER2-hoito (esim.
Herceptin) kehittävät sydämen toiminnan heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angel Chan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-7217
- Sähköposti: chana5@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Richard Steingart, MD
- Puhelinnumero: 212-639-8488
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Chan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 212-639-7217
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin (MSKCC) tutkimusryhmä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä yli 18 vuotta
- Halukas osallistumaan protokollamenettelyihin allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella
- LVEE:n arviointi kaikukardiogrammin, sydämen MRI:n tai MUGA:n avulla
Kardiotoksisuusryhmään (TOX) kuuluvien henkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- HER2-positiivinen rintasyöpä historia (vaihe I-IV)
- Aikaisempi/nykyinen hoito antrasykliinipohjaisella kemoterapialla, jota seurasi anti-HER2-suunnattu hoito tai pelkkä anti-HER2-ohjattu hoito
- LVEF:n arviointi lähtötilanteessa ennen antrasykliini- tai anti-HER2-hoidon aloittamista ja anti-HER2-hoidon aikana kaikukardiogrammin, sydämen MRI:n tai MUGA:n avulla
- Aiemmin vahvistettu diagnoosi anti-HER2-pohjaiseen hoitoon liittyvästä kardiotoksisuudesta, joka määritellään LVEF:n laskuna > 10 % lähtötilanteesta < 53 %:iin ja sydämen vajaatoiminnan oireisiin (NYHA-luokka II-IV).
Ei kardiotoksisuutta (NO-TOX) olevien koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- HER2-positiivinen rintasyöpä historia (vaihe I-IV)
- Suunniteltu antrasykliini- ja anti-HER2-hoito tai pelkkä anti-HER2-hoito on saatettu päätökseen
- Ei sydämen vajaatoiminnan oireita (NYHA-luokat II-IV) antrasykliini- ja anti-HER2-hoidon aikana ja sen lopussa
- LVEF:n arviointi lähtötilanteessa ennen antrasykliini- tai anti-HER2-hoidon aloittamista ja anti-HER2-hoidon aikana kaikukardiogrammin, sydämen MRI:n tai MUGA:n avulla
- Normaali LVEF > 53 % kussakin arvioinnissa trastutsumabihoidon aikana ja sen lopussa.
- LVEF:n maksimi absoluuttinen lasku <5 % lähtötasosta trastutsumabihoidon aikana ja sen lopussa.
- LVEF-arviointi suoritettiin lähtötilanteessa ja vähintään kahdessa ajankohdassa trastutsumabihoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan ihobiopsiaa
- Vasta-aiheet lävistysbiopsialle mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenvuotodiateesi, tutkijan määrittämänä.
Tiedossa oleva CV-sairaus ennen rintasyöpähoidon aloittamista tutkijan määrittämänä, mukaan lukien
- Ahtauttava sepelvaltimotauti (stenoosi > 70 %)
- Rytmihäiriö - kohtaukselliset tai jatkuvat eteisrytmiot, pitkäkestoinen kammiotakykardia (> 30 sekuntia), kammiovärinä tai sydämenpysähdys
- Kardiomyopatia (EF < 53 %)
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV)
- Läppäsydänsairaus, johon liittyy yhtä suuri tai suurempi kuin kohtalainen ahtauma tai regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
Tutkimukseen osallistuneilta, joille tehdään rintojen rekonstruktioleikkaus ennen rintojen sädehoitoa, saadaan ihokudosta rekonstruktioleikkauksen aikana leikkausnäytteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saavat iPS:itä ihon fibroblasteista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ovat kuvanneet Yamanaka et al modifioituna käyttäen Millipore STEMCCA:n poistettavaa polycystronic lentivirus -uudelleenohjelmointisarjaa.2
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Kardiotoksisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .