从乳腺癌患者的血液或皮肤细胞中生成心肌细胞

纳入标准：

• 女性
• 年龄大于 18 岁
• 愿意在签署知情同意书的情况下参与协议程序
• 通过超声心动图、心脏 MRI 或 MUGA 评估 LVEE

心脏毒性组 (TOX) 中的受试者必须满足以下标准：

• HER2阳性乳腺癌病史（I-IV期）
• 既往/当前接受基于蒽环类药物的化疗，随后进行抗 HER2 定向治疗或单独进行抗 HER2 定向治疗
• 通过超声心动图、心脏 MRI 或 MUGA 在开始蒽环类药物或抗 HER2 治疗之前和抗 HER2 治疗期间评估 LVEF
• 先前确认的与抗 HER2 治疗相关的心脏毒性诊断，定义为 LVEF 从基线降低 > 10% 至 < 53% 并伴有心力衰竭症状（NYHA II-IV 级）。

无心脏毒性组 (NO-TOX) 中的受试者必须符合以下标准：

• HER2阳性乳腺癌病史（I-IV期）
• 完成计划的蒽环类药物和抗 HER2 治疗，或单独抗 HER2 治疗
• 在蒽环类药物和抗 HER2 治疗期间和结束时无心力衰竭症状（NYHA II-IV 级）
• 在开始蒽环类药物或抗 HER2 治疗之前和抗 HER2 治疗期间通过超声心动图、心脏 MRI 或 MUGA 评估基线时的 LVEF
• 在曲妥珠单抗治疗期间和结束时每次评估的正常 LVEF >53%。
• 在曲妥珠单抗治疗期间和结束时，LVEF 相对于基线的最大绝对下降 <5%。
• 在基线和曲妥珠单抗治疗期间至少两个时间点进行 LVEF 评估。

排除标准：

• 不愿意或不能进行皮肤活检
• 穿孔活检的禁忌症包括但不限于由研究者确定的出血素质。

• 研究者确定的乳腺癌治疗开始前已知的既往存在的 CV 疾病，包括

  • 阻塞性冠状动脉疾病（狭窄 >70%）
  • 心律失常 - 阵发性或持续性房性心律失常、持续性室性心动过速（>30 秒）、心室颤动或心脏骤停
  • 心肌病 (EF <53%)
  • 心力衰竭（NYHA II-IV 级）
  • 等于或大于中度狭窄或反流的瓣膜性心脏病