Geração de células do músculo cardíaco a partir do sangue ou células da pele de pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

• Fêmea
• Idade superior a 18 anos
• Disposto a participar de procedimentos de protocolo com consentimento informado assinado
• Avaliação do LVEE via ecocardiograma, ressonância magnética cardíaca ou MUGA

Indivíduos no grupo de cardiotoxicidade (TOX) devem atender aos seguintes critérios:

• História de câncer de mama HER2 positivo (estágio I-IV)
• Tratamento anterior/atual com quimioterapia baseada em antraciclina seguida de terapia direcionada anti-HER2 ou terapia direcionada anti-HER2 isoladamente
• Avaliação da FEVE na linha de base antes do início da terapia com antraciclina ou anti-HER2 e durante a terapia anti-HER2 via ecocardiograma, ressonância magnética cardíaca ou MUGA
• Diagnóstico prévio confirmado de cardiotoxicidade associada à terapia baseada em anti-HER2, definida como uma diminuição na FEVE > 10% desde o valor basal para < 53% com sintomas de insuficiência cardíaca (NYHA classe II-IV).

Indivíduos no grupo sem cardiotoxicidade (NO-TOX) devem atender aos seguintes critérios:

• História de câncer de mama HER2 positivo (estágio I-IV)
• Conclusão da terapia planejada com antraciclina e anti-HER2, ou terapia anti-HER2 isoladamente
• Ausência de sintomas de insuficiência cardíaca (NYHA classe II-IV) durante e ao final da terapia com antraciclina e anti-HER2
• Avaliação da FEVE na linha de base antes do início da terapia com antraciclina ou anti-HER2 e durante a terapia anti-HER2 via ecocardiograma, ressonância magnética cardíaca ou MUGA
• FEVE normal >53% em cada avaliação durante e ao final da terapia com trastuzumabe.
• Redução absoluta máxima na FEVE < 5% da linha de base durante e no final da terapia com trastuzumabe.
• Avaliação da FEVE realizada no início do estudo e em pelo menos dois momentos durante a terapia com trastuzumabe.

Critério de exclusão:

• Não quer ou não pode fazer biópsias de pele
• Contra-indicações para biópsia por punção, incluindo, entre outras, diátese hemorrágica, conforme determinado pelo investigador.

• Doença CV pré-existente conhecida antes do início da terapia do câncer de mama, conforme determinado pelo investigador, incluindo

  • Doença arterial coronariana obstrutiva (estenose >70%)
  • Arritmia - arritmias atriais paroxísticas ou persistentes, taquicardia ventricular sustentada (>30 segundos), fibrilação ventricular ou parada cardíaca
  • Cardiomiopatia (EF <53%)
  • Insuficiência cardíaca (NYHA classe II-IV)
  • Doença cardíaca valvular com estenose ou regurgitação igual ou superior a moderada