Generering av hjertemuskelceller fra blod- eller hudceller fra brystkreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Hunn
• Alder over 18 år
• Villig til å delta i protokollprosedyrer med signert informert samtykke
• Vurdering av LVEE via ekkokardiogram, hjerte-MR eller MUGA

Personer i kardiotoksisitetsgruppen (TOX) må oppfylle følgende kriterier:

• Historie med HER2 positiv brystkreft (stadium I-IV)
• Tidligere/nåværende behandling med antracyklinbasert kjemoterapi etterfulgt av anti-HER2 rettet terapi eller anti-HER2 rettet terapi alene
• Vurdering av LVEF ved baseline før oppstart av antracyklin- eller anti-HER2-behandling og under anti-HER2-behandling via ekkokardiogram, hjerte-MR eller MUGA
• Tidligere bekreftet diagnose av kardiotoksisitet assosiert med anti-HER2-basert behandling, definert som en reduksjon i LVEF > 10 % fra baseline til < 53 % med symptomer på hjertesvikt (NYHA klasse II-IV).

Personer i gruppen uten kardiotoksisitet (NO-TOX) må oppfylle følgende kriterier:

• Historie med HER2 positiv brystkreft (stadium I-IV)
• Fullføring av planlagt antracyklin- og anti-HER2-behandling, eller anti-HER2-behandling alene
• Ingen symptomer på hjertesvikt (NYHA klasse II-IV) under og ved slutten av behandling med antracyklin og anti-HER2
• Vurdering av LVEF ved baseline før initiering av antracyklin- eller anti-HER2-behandling og under anti-HER2-behandling via ekkokardiogram, hjerte-MR eller MUGA
• Normal LVEF >53 % ved hver vurdering under og ved slutten av trastuzumab-behandlingen.
• Maksimal absolutt reduksjon i LVEF <5 % fra baseline under og ved slutten av trastuzumab-behandlingen.
• LVEF-vurdering utført ved baseline og minst to tidspunkter under trastuzumab-behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Uvillig eller ute av stand til å gi hudbiopsier
• Kontraindikasjoner for stansebiopsi inkludert, men ikke begrenset til, blødende diatese, som bestemt av etterforskeren.

• Kjent forhåndseksisterende CV-sykdom før oppstart av brystkreftbehandling som bestemt av etterforskeren, inkludert

  • Obstruktiv koronarsykdom (stenose >70 %)
  • Arytmi - paroksysmal eller vedvarende atriearytmier, vedvarende ventrikkeltakykardi (>30 sekunder), ventrikkelflimmer eller hjertestans
  • Kardiomyopati (EF <53 %)
  • Hjertesvikt (NYHA klasse II-IV)
  • Valvulær hjertesykdom med lik eller større enn moderat stenose eller regurgitasjon