Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Génération de cellules musculaires cardiaques à partir de cellules sanguines ou cutanées de patientes atteintes d'un cancer du sein

1 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Génération de cardiomyocytes dérivés de cellules souches pluripotentes induites à partir de patients exposés à un traitement par trastuzumab pour le cancer du sein

Le but de cette étude est d'étudier si les cellules d'une biopsie prélevée sur la peau du patient peuvent être transformées en cardiomyocytes les modifications des cardiomyocytes (cellules du muscle cardiaque) lorsqu'elles sont cultivées dans un milieu de culture spécial à l'extérieur du corps. La structure et la fonction de ces cellules seront ensuite étudiées afin de déterminer pourquoi certaines patientes atteintes d'un cancer du sein qui sont traitées par chimiothérapie comprenant des anthracyclines (par ex. doxorubicine) et thérapie anti-HER2 (par ex. Herceptin) développent une diminution de la fonction cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Angel Chan, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 212-639-7217
  • E-mail: chana5@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Richard Steingart, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-8488

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Angel Chan, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 212-639-7217

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Disposé à participer aux procédures de protocole avec un consentement éclairé signé
  • Évaluation de l'EEVG par échocardiogramme, IRM cardiaque ou MUGA

Les sujets du groupe cardiotoxicité (TOX) doivent répondre aux critères suivants :

  • Antécédents de cancer du sein HER2 positif (stade I-IV)
  • Traitement antérieur/actuel avec une chimiothérapie à base d'anthracycline suivie d'un traitement dirigé contre HER2 ou d'un traitement dirigé contre HER2 seul
  • Évaluation de la FEVG au départ avant le début du traitement par anthracycline ou anti-HER2 et pendant le traitement anti-HER2 par échocardiogramme, IRM cardiaque ou MUGA
  • Diagnostic antérieur confirmé de cardiotoxicité associée à un traitement à base d'anti-HER2, défini comme une diminution de la FEVG > 10 % par rapport au départ à < 53 % avec des symptômes d'insuffisance cardiaque (NYHA classe II-IV).

Les sujets du groupe sans cardiotoxicité (NO-TOX) doivent répondre aux critères suivants :

  • Antécédents de cancer du sein HER2 positif (stade I-IV)
  • Achèvement du traitement prévu par anthracycline et anti-HER2, ou traitement anti-HER2 seul
  • Aucun symptôme d'insuffisance cardiaque (NYHA classe II-IV) pendant et à la fin du traitement par anthracycline et anti-HER2
  • Évaluation de la FEVG au départ avant l'initiation d'un traitement par anthracycline ou anti-HER2 et pendant le traitement anti-HER2 par échocardiogramme, IRM cardiaque ou MUGA
  • FEVG normale > 53 % à chaque évaluation pendant et à la fin du traitement par le trastuzumab.
  • Diminution absolue maximale de la FEVG < 5 % par rapport au départ pendant et à la fin du traitement par le trastuzumab.
  • Évaluation de la FEVG effectuée au départ et à au moins deux points dans le temps pendant le traitement par le trastuzumab.

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de faire des biopsies cutanées
  • Contre-indications à la biopsie à l'emporte-pièce, y compris, mais sans s'y limiter, la diathèse hémorragique, telles que déterminées par l'investigateur.

  • Maladie CV préexistante connue avant le début du traitement du cancer du sein, tel que déterminé par l'investigateur, y compris

    • Maladie coronarienne obstructive (sténose > 70 %)
    • Arythmie - arythmies auriculaires paroxystiques ou persistantes, tachycardie ventriculaire soutenue (> 30 secondes), fibrillation ventriculaire ou arrêt cardiaque
    • Cardiomyopathie (FE <53 %)
    • Insuffisance cardiaque (NYHA classe II-IV)
    • Cardiopathie valvulaire avec sténose ou régurgitation égale ou supérieure à modérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Chez les participantes à l'étude subissant une chirurgie de reconstruction mammaire avant la radiothérapie mammaire, nous obtiendrons du tissu cutané au moment de la chirurgie de reconstruction à partir de l'échantillon chirurgical.
Procédure: biopsie cutanée à l'emporte-pièce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dériver des iPS à partir de fibroblastes cutanés
Délai: Un jour
décrit par Yamanaka et al avec modification à l'aide du kit de reprogrammation de lentivirus polycystronique excisable Millipore STEMCCA.2
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angel Chan, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Première publication (Estimé)

13 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner