Generering af hjertemuskelceller fra blod- eller hudceller fra brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

• Kvinde
• Alder over 18 år
• Villig til at deltage i protokolprocedurer med underskrevet informeret samtykke
• Vurdering af LVEE via ekkokardiogram, hjerte-MR eller MUGA

Forsøgspersoner i kardiotoksicitetsgruppen (TOX) skal opfylde følgende kriterier:

• Anamnese med HER2 positiv brystkræft (stadie I-IV)
• Forudgående/aktuel behandling med antracyklinbaseret kemoterapi efterfulgt af anti-HER2 rettet terapi eller anti-HER2 rettet terapi alene
• Vurdering af LVEF ved baseline før påbegyndelse af anthracyclin- eller anti-HER2-behandling og under anti-HER2-behandling via ekkokardiogram, hjerte-MRI eller MUGA
• Tidligere bekræftet diagnose af kardiotoksicitet forbundet med anti-HER2-baseret behandling, defineret som et fald i LVEF > 10 % fra baseline til < 53 % med symptomer på hjertesvigt (NYHA klasse II-IV).

Forsøgspersoner i gruppen uden kardiotoksicitet (NO-TOX) skal opfylde følgende kriterier:

• Anamnese med HER2 positiv brystkræft (stadie I-IV)
• Afslutning af planlagt antracyklin- og anti-HER2-behandling eller anti-HER2-behandling alene
• Ingen symptomer på hjertesvigt (NYHA klasse II-IV) under og ved afslutningen af ​​antracyklin- og anti-HER2-behandling
• Vurdering af LVEF ved baseline før påbegyndelse af anthracyclin- eller anti-HER2-behandling og under anti-HER2-behandling via ekkokardiogram, hjerte-MR eller MUGA
• Normal LVEF >53 % ved hver vurdering under og ved afslutningen af ​​trastuzumab-behandlingen.
• Maksimalt absolut fald i LVEF <5 % fra baseline under og ved afslutningen af ​​trastuzumab-behandling.
• LVEF-vurdering udført ved baseline og mindst to tidspunkter under trastuzumab-behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Uvillig eller ude af stand til at give hudbiopsier
• Kontraindikationer til punchbiopsi inklusive, men ikke begrænset til, blødende diatese, som bestemt af investigator.

• Kendt allerede eksisterende CV-sygdom før påbegyndelse af brystkræftbehandling som bestemt af investigator, inkl.

  • Obstruktiv koronararteriesygdom (stenose >70%)
  • Arytmi - paroksysmal eller vedvarende atrielle arytmier, vedvarende ventrikulær takykardi (>30 sekunder), ventrikulær fibrillering eller hjertestop
  • Kardiomyopati (EF <53%)
  • Hjertesvigt (NYHA klasse II-IV)
  • Valvulær hjertesygdom med lig med eller større end moderat stenose eller regurgitation