Generazione di cellule del muscolo cardiaco da cellule del sangue o della pelle di pazienti affetti da cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Femmina
• Età maggiore di 18 anni
• Disposto a partecipare alle procedure del protocollo con consenso informato firmato
• Valutazione di LVEE tramite ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiaca o MUGA

I soggetti nel gruppo di cardiotossicità (TOX) devono soddisfare i seguenti criteri:

• Storia di carcinoma mammario HER2 positivo (stadio I-IV)
• Trattamento precedente/in corso con chemioterapia a base di antracicline seguita da terapia diretta anti-HER2 o da sola terapia diretta anti-HER2
• Valutazione della LVEF al basale prima dell'inizio della terapia con antracicline o anti-HER2 e durante la terapia anti-HER2 tramite ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiaca o MUGA
• - Precedente diagnosi confermata di cardiotossicità associata alla terapia a base di anti-HER2, definita come diminuzione della LVEF > 10% rispetto al basale a < 53% con sintomi di insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV).

I soggetti nel gruppo senza cardiotossicità (NO-TOX) devono soddisfare i seguenti criteri:

• Storia di carcinoma mammario HER2 positivo (stadio I-IV)
• Completamento della terapia pianificata con antracicline e anti-HER2 o solo terapia anti-HER2
• Nessun sintomo di insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) durante e al termine della terapia con antracicline e anti-HER2
• Valutazione della LVEF al basale prima dell'inizio della terapia con antracicline o anti-HER2 e durante la terapia anti-HER2 tramite ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiaca o MUGA
• Normale LVEF >53% ad ogni valutazione durante e alla fine della terapia con trastuzumab.
• Riduzione assoluta massima della LVEF <5% rispetto al basale durante e alla fine della terapia con trastuzumab.
• Valutazione della LVEF eseguita al basale e almeno due punti temporali durante la terapia con trastuzumab.

Criteri di esclusione:

• Riluttanza o impossibilità a eseguire biopsie cutanee
• Controindicazioni alla biopsia con punzone inclusa ma non limitata alla diatesi emorragica, come determinato dallo sperimentatore.

• Malattia CV preesistente nota prima dell'inizio della terapia del cancro al seno come determinato dallo sperimentatore, incluso

  • Malattia coronarica ostruttiva (stenosi >70%)
  • Aritmia - aritmie atriali parossistiche o persistenti, tachicardia ventricolare sostenuta (>30 secondi), fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco
  • Cardiomiopatia (EF <53%)
  • Insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV)
  • Cardiopatia valvolare con stenosi o rigurgito uguale o superiore a moderato