Generación de células del músculo cardíaco a partir de células sanguíneas o de la piel de pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Femenino
• Edad mayor de 18 años
• Dispuesto a participar en procedimientos de protocolo con consentimiento informado firmado
• Evaluación de LVEE a través de ecocardiograma, resonancia magnética cardíaca o MUGA

Los sujetos del grupo de cardiotoxicidad (TOX) deben cumplir los siguientes criterios:

• Antecedentes de cáncer de mama HER2 positivo (estadio I-IV)
• Tratamiento anterior/actual con quimioterapia basada en antraciclinas seguida de terapia dirigida contra HER2 o terapia dirigida contra HER2 sola
• Evaluación de la FEVI al inicio antes del inicio de la terapia con antraciclinas o anti-HER2 y durante la terapia anti-HER2 mediante ecocardiograma, resonancia magnética cardíaca o MUGA
• Diagnóstico previo confirmado de cardiotoxicidad asociada con la terapia basada en anti-HER2, definida como una disminución de la FEVI > 10 % desde el valor inicial a < 53 % con síntomas de insuficiencia cardíaca (clase II-IV de la NYHA).

Los sujetos del grupo sin cardiotoxicidad (NO-TOX) deben cumplir los siguientes criterios:

• Antecedentes de cáncer de mama HER2 positivo (estadio I-IV)
• Finalización del tratamiento planificado con antraciclinas y anti-HER2, o tratamiento anti-HER2 solo
• Sin síntomas de insuficiencia cardíaca (NYHA clase II-IV) durante y al final de la terapia con antraciclinas y anti-HER2
• Evaluación de la FEVI al inicio antes del inicio de la terapia con antraciclinas o anti-HER2 y durante la terapia anti-HER2 mediante ecocardiograma, resonancia magnética cardíaca o MUGA
• FEVI normal > 53 % en cada evaluación durante y al final del tratamiento con trastuzumab.
• Disminución absoluta máxima de la FEVI <5 % desde el inicio durante y al final del tratamiento con trastuzumab.
• Evaluación de la FEVI realizada al inicio y al menos en dos momentos durante la terapia con trastuzumab.

Criterio de exclusión:

• No quiere o no puede hacer biopsias de piel
• Contraindicaciones para la biopsia por punción, incluidas, entre otras, la diátesis hemorrágica, según lo determine el investigador.

• Enfermedad cardiovascular preexistente conocida antes del inicio de la terapia contra el cáncer de mama según lo determine el investigador, que incluye

  • Arteriopatía coronaria obstructiva (estenosis >70%)
  • Arritmia: arritmias auriculares paroxísticas o persistentes, taquicardia ventricular sostenida (>30 segundos), fibrilación ventricular o paro cardíaco
  • Miocardiopatía (FE <53%)
  • Insuficiencia cardíaca (NYHA clase II-IV)
  • Cardiopatía valvular con estenosis o regurgitación igual o superior a moderada