유방암 환자의 혈액 또는 피부 세포로부터 심장 근육 세포 생성

포함 기준:

• 여성
• 만 18세 이상
• 서명된 정보에 입각한 동의서가 있는 프로토콜 절차에 기꺼이 참여
• 심 초음파, 심장 MRI 또는 ​​MUGA를 통한 LVEE 평가

심독성 그룹(TOX)의 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

• HER2 양성 유방암 병력(I-IV기)
• 안트라사이클린 기반 화학요법 후 항-HER2 지정 요법 또는 항-HER2 지정 요법 단독으로 이전/현재 치료
• 안트라사이클린 또는 항HER2 요법 시작 전 및 항HER2 요법 중 심초음파, 심장 MRI 또는 ​​MUGA를 통해 기준선에서 LVEF 평가
• 심부전 증상(NYHA 클래스 II-IV)과 함께 LVEF가 기준선에서 > 10%에서 < 53%로 감소하는 것으로 정의되는 항-HER2 기반 요법과 관련된 심장독성의 사전 확인된 진단.

심장 독성이 없는 그룹(NO-TOX)의 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

• HER2 양성 유방암 병력(I-IV기)
• 계획된 안트라사이클린 및 항HER2 요법 완료 또는 항HER2 요법 단독
• 안트라사이클린 및 항HER2 요법 중 및 종료 시 심부전 증상 없음(NYHA 클래스 II-IV)
• 안트라사이클린 또는 항HER2 요법 시작 전 및 항HER2 요법 중 심초음파, 심장 MRI 또는 ​​MUGA를 통한 기준선에서 LVEF 평가
• 트라스투주맙 치료 중 및 종료 시 각 평가에서 정상 LVEF >53%.
• 트라스투주맙 치료 중 및 치료 종료 시 LVEF의 최대 절대 감소는 기준선 대비 5% 미만입니다.
• LVEF 평가는 트라스투주맙 치료 중 기준선 및 최소 두 시점에서 수행되었습니다.

제외 기준:

• 피부 생검을 할 의사가 없거나 할 수 없는 경우
• 연구자가 결정한 출혈 체질을 포함하되 이에 국한되지 않는 펀치 생검에 대한 금기.

• 다음을 포함하여 조사자에 의해 결정된 바와 같이 유방암 치료를 시작하기 전에 알려진 기존 CV 질병

  • 폐쇄성 관상동맥질환(협착 >70%)
  • 부정맥 - 발작성 또는 지속적인 심방 부정맥, 지속적인 심실 빈맥(>30초), 심실 세동 또는 심정지
  • 심근병증(EF <53%)
  • 심부전(NYHA 클래스 II-IV)
  • 중등도 이상의 협착 또는 역류가 있는 판막 심장 질환