Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen tupakan sääntelytiede: keuhkosairauksien vähentämistä koskevan politiikan täytäntöönpano (EUREST-PLUS) (EUREST-PLUS)

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: European Network For Smoking and Tobacco Prevention

EUREST-PLUS:n päätavoitteena on seurata ja arvioida tupakkatuotedirektiivin (TPD) vaikutuksia FCTC:n ratifioinnin yhteydessä EU:n tasolla. Tutkijoiden erityistavoitteet työpaketissa 2 ja työpaketissa 3 ovat: Arvioida TPD:n täytäntöönpanon ja FCTC:n täytäntöönpanon psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia luomalla kohorttitutkimus aikuisista tupakoijista kuudessa Euroopan jäsenvaltiossa (EU:n jäsenvaltiossa), Saksassa ja Kreikassa. , Unkari, Puola, Romania, Espanja; (yhteensä n=6000) TPD:n jälkeisessä tutkimussuunnitelmassa.

EUREST-PLUS rahoitetaan Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatio-ohjelmasta avustussopimuksen nro 681109 kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointia ja muita tupakankulutuksen muotoja pidetään tärkeimpänä ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuolleisuuden aiheuttajana maailmanlaajuisesti, ja tupakka on suurin yksittäinen ennenaikaisten kuolemien syy Euroopan unionissa (EU). EU:n sairaus muodostuu sen äskettäin hyväksytystä sitovasta lainsäädännöstä, tupakkatuotedirektiivistä (TPD) ja WHO:n tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) meneillään olevasta täytäntöönpanosta.

Tavoite:

EUREST-PLUS:n päätavoite on seurata ja arvioida TPD:n psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia FCTC:n ratifioinnin yhteydessä Euroopan tasolla luomalla kohorttitutkimuksen aikuisista tupakoijista kuudessa EU:n jäsenvaltiossa (Saksa, Kreikka, Unkari, Puola, Romania, Espanja; yhteensä n=6000) TPD:n jälkeisessä tutkimussuunnitelmassa. Perusrekrytointi tapahtuu WP2:ssa ja seuranta WP3:ssa.

Näytteenottokehykset:

  • Otantakehys määritetään kunkin maan kansallisen todennäköisyysotantasuunnitelman avulla.
  • Otosositus on maantieteellinen ja käsittää kunkin maan pääalueet (tilastollisten alueyksiköiden nimikkeistö – NUTS) NUTS2:ta (aluepolitiikan soveltamisen perusalueet) käytetään kaikissa maissa paitsi Saksassa, jossa NUTS1 (suuret sosioekonomiset alueet) alueita) käytetään sekä kaupungistumisasteita (kaupunki/kaupunki/maaseutu.)
  • Otantasuunnitelman ulkopuolelle jäävät maantieteelliset alueet ovat: Kreikassa Joonianmeren saaret, pohjoisen Egeanmeren ja eteläisen Egeanmeren saaret. Espanjassa Kanariansaaret, Ceuta ja Melilla
  • Kaiken kaikkiaan suunnittelu tulee olemaan monivaiheinen kerrosten sisällä. Ositteet jaetaan käsitteellisesti klustereihin, joista jokainen on laskenta-alueen kokoinen. Tavoitteena on ottaa otos yhteensä 250 klusterista – 4 aikuista tupakoitsijaa kussakin maassa.
  • Klusterit jaetaan populaation koon perusteella ja otetaan satunnaisotannalla.

Otanta kotitalouksista klustereissa:

  • Haastattelijat käyttävät satunnaista kävelymenetelmää tietyssä klusterissa
  • Kun haastattelijat ovat saapuneet johonkin osoitteeseen, kotitaloutta lähestytään neljä kertaa eri vuorokauden ja viikon aikoina, ennen kuin se nimetään "ei saada yhteyttä".
  • Jos osoite vastaa useita kotitalouksia, valitaan yksi kotitalous sattumanvaraisesti.
  • Kotitalouksia lähestytään, kunnes klusterin sisällä on saavutettu yhteensä 4 aikuista tupakoitsijaa. Jokaisesta taloudesta valitaan haastateltavaksi enintään yksi tupakoitsija mies ja yksi naispuolinen tupakoitsija.
  • Yksi kriteerit täyttävä mies ja yksi nainen kotitaloudesta valitaan viimeisin syntymäpäivä -menetelmällä

Vastaajat:

  • Kyselyyn vastaajat ovat vähintään 18-vuotiaita tupakoitsijoita. Kyselyn ensimmäinen osa, kotitalousseulonta, sisältää kysymykset, joiden avulla selvitetään, onko taloudessa jäseniä, jotka täyttävät kriteerit.

    • Kotitalousseulonnalta kysytään kotitalouden asiantuntevin henkilö (MKI).
    • Yksi kriteerit täyttävä mies ja yksi nainen kotitaloudesta valitaan viimeisin syntymäpäivä -menetelmällä.
  • Yksittäinen turvatarkastaja seuraa kotitalouksien turvatarkastusta ja vahvistaa, että MKI:n tiedot ovat oikein. Jos valittu henkilö täyttää kelpoisuusvaatimukset ja suostuu osallistumaan, hänet sisällytetään otokseen

Kysely (kyselylomake):

Kyselylomake sisältää kysymyksiä paitsi tupakan käytöstä, käyttöhistoriasta, lopettamishistoriasta, käytetyistä lopettamismenetelmistä, riippuvuuden mittareista ja demografisista tiedoista (ikä, sukupuoli, koulutus, tulot), mutta myös laajoja, teoriaan perustuvia mittareita. reagointikykyä FCTC:n jokaiseen toiminta-alueeseen. Kyselylomake koostuu seuraavista:

  1. useita politiikkakohtaisten muuttujien mittareita kullekin TPD:n ja FCTC:n osa-alueelle (esim. terveysvaroitukset, lisäaineet, TPD:n sähkösavukkeet, laiton kauppa; FCTC:n lisäalueet, mukaan lukien savuttomat lait, vero-/hintakäytännöt , lopetuspalvelut, muut tuotesääntelyalueet);
  2. psykososiaaliset välittäjät, jotka on tunnistettu aiempien tutkimusten ja teorian perusteella ennustamaan tulevaa terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien uskomukset ja asenteet, havaittu riski ja aikeet lopettaa;
  3. moderaattorit, kuten demografiset muuttujat (sukupuoli, sukupuoli) ja muut muuttujat, joiden avulla voidaan analysoida, vaihtelevatko TPD- ja FCTC-politiikat vaikutuksissaan sosioekonomisen aseman funktiona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6036

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1050
        • European Network For Smoking and Tobacco Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1 000 tupakoijan kohortti rekrytoitiin kussakin kuudesta Euroopan jäsenvaltiosta (n = 6 000 yhteensä), jotka rekrytoidaan lähtötilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias.
  • Tupakointi tulee olla vähintään kuukausittain.
  • Polttanut 100 savuketta elämänsä aikana.
  • Täytyy asua vieraillussa taloudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys täyttää kyselyä terveyden/psyykkisen vamman vuoksi.
  • Ei voida antaa suostumusta osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kreikkalainen kohortti
Kreikasta rekrytoidut osallistujat saavat kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen
Kyselylomake: Arvioida EU:n tupakkatuotedirektiivin (TPD) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) täytäntöönpanon vaikutuksia
Saksalainen kohortti
Saksasta rekrytoidut osallistujat saavat kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen
Kyselylomake: Arvioida EU:n tupakkatuotedirektiivin (TPD) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) täytäntöönpanon vaikutuksia
Romanian kohortti
Romaniasta rekrytoidut osallistujat saavat kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen
Kyselylomake: Arvioida EU:n tupakkatuotedirektiivin (TPD) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) täytäntöönpanon vaikutuksia
Espanjalainen kohortti
Espanjasta rekrytoidut osallistujat saavat kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen
Kyselylomake: Arvioida EU:n tupakkatuotedirektiivin (TPD) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) täytäntöönpanon vaikutuksia
Unkarilainen kohortti
Unkarista rekrytoidut osallistujat saavat kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen
Kyselylomake: Arvioida EU:n tupakkatuotedirektiivin (TPD) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) täytäntöönpanon vaikutuksia
Puolalainen kohortti
Puolasta rekrytoidut osallistujat saavat kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen
Kyselylomake: Arvioida EU:n tupakkatuotedirektiivin (TPD) ja tupakoinnin torjuntaa koskevan puitesopimuksen (FCTC) täytäntöönpanon vaikutuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat tupakoinnin haittoja
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana ajattelit tupakoinnin aiheuttamaa haittaa? vastaukset:

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Perustaso Pre-TPD
Niiden osallistujien määrä, joiden ensimmäinen savuke heräämisen jälkeen on 30 minuuttia tai vähemmän
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Kuinka pian heräämisen jälkeen yleensä poltat ensimmäisen tupakan? vastaukset:

  1. 5 min tai vähemmän
  2. 6-30 min
  3. 31-60 min
  4. Yli 60 min
Perustaso Pre-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat, kuinka paljon he nauttivat tupakoinnista
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Seuraava kysymys kysyy sinulta, kuinka usein sinulla on ollut tiettyjä ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana. Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana . . .

Mieti kuinka paljon pidät tupakoinnista?

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein
  6. Kieltäytyi
  7. En tiedä
Perustaso Pre-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat koskaan yrittäneet lopettaa tupakointia
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Oletko koskaan yrittänyt lopettaa tupakointia?

  1. Joo
  2. Ei

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Perustaso Pre-TPD
Tupakoinnin lopettamista suunnittelevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Aiotteko lopettaa tupakoinnin. . .

  1. Seuraavan kuukauden aikana
  2. Seuraavien 6 kuukauden aikana
  3. Joskus tulevaisuudessa, yli 6 kuukautta
  4. Vai etkö aio lopettaa?

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Perustaso Pre-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat tupakoinnin haittoja
Aikaikkuna: Post-TPD

Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana ajattelit tupakoinnin aiheuttamaa haittaa? vastaukset:

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Post-TPD
Niiden osallistujien määrä, joiden ensimmäinen savuke heräämisen jälkeen on 30 minuuttia tai vähemmän
Aikaikkuna: Post-TPD

Kuinka pian heräämisen jälkeen yleensä poltat ensimmäisen tupakan? vastaukset:

  1. 5 min tai vähemmän
  2. 6-30 min
  3. 31-60 min
  4. Yli 60 min
Post-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat koskaan yrittäneet lopettaa tupakointia
Aikaikkuna: Post-TPD

Oletko koskaan yrittänyt lopettaa tupakointia?

  1. Joo
  2. Ei

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Post-TPD
Tupakoinnin lopettamista suunnittelevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Post-TPD

Aiotteko lopettaa tupakoinnin. . .

  1. Seuraavan kuukauden aikana
  2. Seuraavien 6 kuukauden aikana
  3. Joskus tulevaisuudessa, yli 6 kuukautta
  4. Vai etkö aio lopettaa?

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Post-TPD

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat tupakointiin käyttämänsä rahat
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Seuraava kysymys kysyy sinulta, kuinka usein sinulla on ollut tiettyjä ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana. Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana olet ajatellut tupakointiin käyttämääsi rahaa?

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Perustaso Pre-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat tupakointinsa muille ihmisille aiheuttamaa haittaa
Aikaikkuna: Perustaso Pre-TPD

Seuraava kysymys kysyy sinulta, kuinka usein sinulla on ollut tiettyjä ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana. Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana olet ajatellut tupakoinnin aiheuttamaa haittaa muille ihmisille?

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Perustaso Pre-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat tupakointiin käyttämänsä rahat
Aikaikkuna: Post-TPD

Seuraava kysymys kysyy sinulta, kuinka usein sinulla on ollut tiettyjä ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana. Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana olet ajatellut tupakointiin käyttämääsi rahaa?

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Post-TPD
Niiden osallistujien määrä, jotka ajattelevat tupakointinsa muille ihmisille aiheuttamaa haittaa
Aikaikkuna: Post-TPD

Seuraava kysymys kysyy sinulta, kuinka usein sinulla on ollut tiettyjä ajatuksia viimeisten 30 päivän aikana. Kuinka usein viimeisten 30 päivän aikana olet ajatellut tupakoinnin aiheuttamaa haittaa muille ihmisille?

  1. Ei koskaan
  2. Harvoin
  3. Joskus
  4. Usein
  5. Hyvin usein

8 Kieltäytyi 9 En tiedä

Post-TPD

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa