ADSTILADRIN (=INSTILADRIN) potilailla, joilla on korkea-asteinen Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -responsiivinen ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC)
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Vaihe III, avoin tutkimus, jolla arvioitiin suonensisäisesti annetun INSTILADRIN®:n (rAd-IFN)/Syn3:n turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on korkea-asteinen, BCG-responsiivinen ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC)
Aiemmat usean annoksen faasin I ja vaiheen II kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ADSTILADRIN on turvallinen ja tehokas hoito BCG-refraktorille ja uusiutuvalle NMIBC:lle.
Tämä vaiheen III tutkimus on suunniteltu laajentamaan havaintoja käyttämällä suurta ADSTILADRIN-annosta potilailla, jotka eivät reagoi BCG:hen. Tämä viittaa potilaisiin, joilla on korkea-asteinen NMIBC ja jotka eivät todennäköisesti hyödy rakonsisäisestä BCG:stä ja joita ei pitäisi saada lisää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistelmä-IFN alfa2b:llä on pleiotrooppisia vaikutuksia, jotka edistävät kasvaintenvastaista aktiivisuutta ei-lihasinvasiivisessa virtsarakon syövässä (NMIBC).
ADSTILADRIN on replikoitumaton adenovirusvektori, joka sisältää ihmisen IFN-alfa2b-geenin.
Yhdistettynä täyteaineen Syn3 kanssa, rAd-IFN:n intravesikaalinen antaminen johtaa viruksen transduktioon virtsarakon epiteelisoluihin.
IFN-alfa2b-geeni sisällytetään solun DNA:han, mikä johtaa suurten IFN-alfa2b-proteiinimäärien synteesiin ja ilmentymiseen.
Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että IFN-alfa2b-proteiinia voidaan mitata ADSTILADRIN-hoitoa saaneiden potilaiden virtsasta 24 tunnin kuluessa annostelusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Keck School of Medicine at USC Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida - UF Health Davis Center Pavilion and Shands Med Plaza
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago - Comprehensive Cancer Research Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Spectrum Health Medical Group
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7235
- University of North Carolina (UNC) - Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Regional Urology
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Dept. of Urologic Surgery
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- The Univ. of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Urology of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumushetkellä 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Onko saapumisen yhteydessä vahvistettu patologiaraportilla:
Vain karsinooma in situ (CIS); Ta/T1 korkea-asteinen sairaus, johon liittyy samanaikainen CIS; tai korkea-asteinen Ta/T1-sairaus ilman samanaikaista CIS:ää
Ovat "BCG ei reagoi", mikä viittaa potilaisiin, joilla on korkea-asteinen NMIBC ja jotka eivät todennäköisesti hyödy ja jotka eivät saa lisää intravesikaalista BCG:tä. Termi "BCG ei-vaste" sisältää potilaat, jotka eivät reagoineet BCG-hoitoon ja joilla on jatkuva korkea-asteinen uusiutuminen 12 kuukauden kuluessa BCG:n aloittamisesta, sekä ne, jotka huolimatta alkuperäisestä täydellisestä vasteesta (CR) BCG:lle uusiutuvat korkea-asteena. CIS 12 kuukauden sisällä heidän viimeisestä rakonsisäisestä BCG-hoidosta tai uusiutuminen korkea-asteen Ta/T1 NMIBC:llä 6 kuukauden sisällä viimeisestä intravesikaalisesta BCG-hoidosta. Seuraavat kriteerit määrittelevät potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:
olet saanut vähintään 2 aiempaa BCG-kuuria 12 kuukauden aikana - määritelty vähintään 5:ksi 6:sta BCG-induktiosta ja vähintään 2:sta BCG-ylläpitohoidosta tai vähintään kahdesta kuudesta toisen induktiokurssin tiputuksesta kun BCG:tä ei anneta
- Poikkeus: henkilöt, joilla on korkea-asteinen T1-sairaus ensimmäisessä arvioinnissa pelkän BCG:n induktion jälkeen (vähintään 5 annosta 6:sta), voivat olla kelpoisia, jos sairaus ei etene.
- Kasvaimen uusiutumisen ajankohtana potilaiden, joilla on pelkkä CIS tai korkea-asteinen Ta/T1 CIS:n kanssa, tulee olla 12 kuukauden sisällä viimeisestä BCG-altistuksesta ja potilaiden, joilla on Ta/T1 ilman CIS:ää, tulee olla 6 kuukauden sisällä viimeisestä BCG-altistuksesta.
- Annettavan BCG-määrän enimmäismäärää ei ole rajoitettu
- Kaikki näkyvät papillaariset kasvaimet on leikattava, ja niille, joilla on jatkuva T1-sairaus virtsarakon transuretraalisessa resektiossa (TURBT), tulee tehdä uusi TURBT 14–60 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista. Ilmeiset IVY-alueet olisi myös täytettävä.
- Saatavilla koko opiskelun ajan
- Elinajanodote >2 vuotta, tutkijan mielestä
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -status 2 tai vähemmän
- Samanaikaisen ylemmän tien uroteelisyövän tai eturauhasen virtsaputken uroteelisyövän puuttuminen. Vapaus ylempien teiden sairaudesta (jos kliinisesti aiheellista), mikä osoittaa, ettei ylemmän tien kasvaimista ole näyttöä joko suonensisäisellä pyelogrammilla, retrogradisella pyelogrammilla, tietokonetomografialla (CT) joko urogrammin kanssa tai ilman tai MRI:llä urogrammin kanssa tai ilman, joka suoritetaan 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpää aktiivisessa seurannassa ja joilla on alhainen etenemisriski, joka määritellään eturauhasspesifiseksi antigeeniksi (PSA) < 10 ng/dl, Gleason-pisteeksi 6 ja kliinisen vaiheen kasvain-1 (cT1), saavat osallistua tutkimukseen harkinnan mukaan. tutkijalta (katso poissulkemiskriteeri 10).
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee käyttää mahdollisimman tehokasta ehkäisyä hoidon aikana, heidän on oltava valmiita käyttämään ehkäisyä 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeinfuusion jälkeen ja heillä tulee olla negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti tähän tutkimukseen osallistuessaan. Muussa tapauksessa naispotilaiden on oltava postmenopausaalisia (ei kuukautisia vähintään 12 kuukauteen) tai kirurgisesti steriilejä. "Maksimaalisen tehokas ehkäisy" tarkoittaa, että jos potilas on seksuaalisesti aktiivinen, hänen tulee käyttää kahden syntyvyyden ehkäisymenetelmän yhdistelmää, jotka sääntelyvirastot ovat hyväksyneet ja tunnustaneet tehokkaiksi.
- Miespotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai halukkaita käyttämään kaksoisesteehkäisymenetelmää ilmoittautumisen yhteydessä, tutkimuksen aikana ja kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeinfuusion jälkeen
- Riittävät laboratorioarvot
Poissulkemiskriteerit:
Nykyinen tai aikaisempi näyttö lihasinvasiivisesta (muscularis propria) tai metastaattisesta sairaudesta, joka esitettiin seulontakäynnillä. Esimerkkejä, jotka lisäävät metastaattisen taudin riskiä, ovat (mutta ei rajoittuen):
- Lymfvaskulaarisen invaasion ja/mikropapillaarisairauden esiintyminen biopsianäytteen histologiassa
- Potilaat, joilla on T1-sairaus, johon liittyy primaarisesta kasvaimesta johtuva hydronefroosi
- Nykyinen systeeminen hoito virtsarakon syöpää varten
- Nykyinen tai aiempi lantion ulkoisen säteen sädehoito 5 vuoden sisällä tulosta
- Aikaisempi hoito adenoviruspohjaisilla lääkkeillä
- Epäilty yliherkkyys IFN alfa2b:lle
- Oireinen virtsatieinfektio tai bakteerikystiitti (kun potilaat on hoidettu tyydyttävästi, potilaat voivat osallistua tutkimukseen)
- Kliinisesti merkittävät ja selittämättömät kohonneet maksan tai munuaisten toimintakokeet
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä ehkäisyä milloin tahansa tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai muu kliininen löydös, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen pääsyn
- Muiden elinjärjestelmien pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi hoidettu tyvisolusyöpä tai ihon levyepiteelisyöpä ja ≤ patologinen kasvain-2 (pT2) yläkanavan uroteelisyöpä vähintään 24 kuukautta nefroureterektomian jälkeen. Myös aktiivisessa seurannassa olevat potilaat, joilla on jokin muu virtsatiesyöpä kuin virtsatiesyöpä tai eturauhassyöpä, suljetaan pois (katso mukaanottokriteeri 9).
- Potilaat, jotka eivät voi pitää instillaatiota 1 tunnin ajan
- Potilaat, jotka eivät siedä rakonsisäistä annostusta tai intravesikaalista kirurgista manipulaatiota
Intravesikaalinen hoito 8 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, lukuun ottamatta:
- sytotoksiset aineet (esim. mitomysiini C, doksorubisiini ja epirubisiini) annettuna yhtenä tiputuksena välittömästi TURBT-toimenpiteen jälkeen, joka on sallittu 14–60 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista.
- aiempi intravesikaalinen BCG-hoito, joka voidaan antaa vähintään 5 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumiseen tarvittavaa diagnostista biopsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADSTILADRIN
ADSTILADRINin intravesikaalinen anto rakkoon
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on täydellinen vasteprosentti, joka perustuu potilaisiin, joilla on karsinooma in situ (CIS), joilla on tai ei ole samanaikainen korkea-asteinen Ta- tai T1-papillaarisairaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CIS-kohortissa olevan potilaan arvioitiin saavuttaneen CR:n, jossa virtsan sytologia ilmoitettiin normaaliksi, epätyypilliseksi, rappeuttavaksi, reaktiiviseksi, tulehdukselliseksi tai epäspesifiseksi JA kystoskopia ilmoitettiin normaaliksi tai löydöksillä, jotka eivät sisältäneet näyttöä huonosta tai korkeasta. - arvosanan uusiutuminen.
Virtsarakon biopsia, jos se suoritettiin (ei pakollinen), osoitti matala- tai korkea-asteisen uusiutumisen puuttumisen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen vasteen kesto potilailla, joilla on CIS (samanaikainen Ta- tai T1-papillaarisairaus tai ilman sitä), jotka saavuttavat täydellisen vasteen.
Aikaikkuna: Jopa 57 kuukautta
|
Täydellisen vasteen kesto (CR) määriteltiin ajaksi ensimmäisestä havaitusta CR:stä dokumentoituun hoidon epäonnistumiseen.
Potilaat, joilla ei ollut hoitoa epäonnistunutta, sensuroitiin viimeisimmässä sairausarvioinnissa, joka ei osoittanut hoidon epäonnistumista, jolloin hoidon epäonnistuminen määriteltiin korkea-asteiseksi taudin uusiutumiseksi, taudin etenemiseksi tai kuolemaksi sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin.
|
Jopa 57 kuukautta
|
|
Tapahtumattomien eloonjäämisaste, jossa tapahtumaton eloonjääminen määritellään korkea-asteen uusiutumisesta vapaaksi (HGRF) eloonjäämiseksi potilailla, joilla on korkea-asteinen Ta- tai T1-sairaus (ilman samanaikaista CIS-sairautta)
Aikaikkuna: jopa 57 kuukautta
|
Täydellinen vasteprosentti mitataan määrittämällä niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole korkea-asteista sairauden uusiutumista, käyttämällä virtsan sytologian, kystoskopian ja virtsarakon biopsian tuloksia.
HGRF:n eloonjäämisen ilmaantuvuus kuukausina 3, 6, 9 ja 12 ja joka 3. kuukausi kuukauteen 24 saakka ja sitten kuukausina 36, 48 ja 57.
|
jopa 57 kuukautta
|
|
Korkea-asteen uusiutumisvapaan eloonjäämisen kesto potilailla, joilla on korkea-asteinen papillaarisairaus Ta- tai T1-sairaudessa (samanaikaisen CIS:n kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Jopa 57 kuukautta
|
HGRF-eloonjääminen määriteltiin ajaksi ensimmäisestä annoksesta korkea-asteisen taudin ensimmäiseen uusiutumiseen (mukaan lukien lihasten invasiivinen taudin eteneminen ja mistä tahansa syystä johtuva kuolema).
Potilaat, joilla ei ollut korkea-asteista taudin uusiutumista, sensuroitiin viimeisimmässä taudin arvioinnissa, joissa ei havaittu korkea-asteista taudin uusiutumista.
|
Jopa 57 kuukautta
|
|
Kystectomian ilmaantuvuus 12 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kystektomian ilmaantuvuus kuvataan potilaiden osuudella, joille on tehty radikaali kystectomia mistä tahansa syystä ensimmäisen annoksen jälkeen 12 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden sisällä.
|
60 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaste määriteltiin ajalle ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilaat, jotka olivat vielä elossa, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa.
Kokonaiseloonjäämisaste on Kaplan-Meier-arvio selviytymisfunktiosta kullakin tietyllä aikapisteellä.
95 % CI lasketaan Greenwoodin kaavalla log-log-muunnolla.
Prosenttiosuus lasketaan käyttämällä nimittäjänä sarakkeen otsikon potilaiden määrää.
|
60 kuukautta
|
|
Anti-adenovirusvasta-ainetasot korrelaatiota vastetta varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antiadenovirusvasta-ainetasot mitattiin kullakin annostelujaksolla, vieroitusjaksolla ja 12 kuukauden kohdalla. Potilaalla katsottiin olevan positiivinen immunogeeninen vaste antiadenovirusvasta-aineissa, jos lähtötilanteen jälkeinen titraus osoitti enemmän kuin kaksinkertaisen laimennuslisäyksen lähtötasosta. Taulukko esittää tietoja milloin tahansa 12 kuukauden jakson aikana, mikä tarkoittaa, että potilaat sisällytettiin Kyllä-ryhmään, jos heillä oli jossain kokeen mittauksessa laimennuslisäys kaksinkertainen lähtötasosta. |
12 kuukautta
|
|
ADSTILADRINin turvallisuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
ADSTILADRINin hoitoon liittyvien haittatapahtumien tyyppiä, ilmaantuvuutta, läheisyyttä ja vakavuutta seurattiin NCI-CTCAE V4.03:lla arvioituina.
|
60 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto pitkän aikavälin seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Kestävyys mitataan määrittämällä niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ole vakavan sairauden uusiutumista, käyttämällä virtsan sytologian, kystoskopian ja virtsarakon biopsian tuloksia, jos se on kliinisesti aiheellista.
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Boorjian, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Ei-lihakseen invasiiviset virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- rAd-IFN-CS-003
- 000418 (Muu tunniste: Ferring)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .