- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02775188
Vuorovaikutus: Kannettava niveltoimintojen seuranta- ja harjoitusjärjestelmä täydentämään kotiharjoitusohjelmia etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kotihoito telelääketieteen kautta tapahtuvalla seurannalla voittaa monia hoitomyöntymisen esteitä ja parantaa kuntoutusta ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Potilaita, joille tehdään ACL-rekonstruktio, seurataan 6 viikon ajan avohoidon fysioterapiahoidon aikana.
Koehenkilöt käyvät viikoittain fysioterapiassa tai viikoittainen fysioterapiassa yhdessä InterACTIONin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-30 vuoden ikä;
- on tehty ACL-rekonstruktio;
- Lähete leikkauksen jälkeiseen avohoitoon fysioterapiaan;
- Hyväksyvät ja pystyvät suorittamaan ennalta suunniteltuja harjoituksia, joita he normaalisti suorittaisivat fysioterapiaohjelmassa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään samanaikainen nivelkierteen korjaus tai muu kirurginen toimenpide, joka vaatii muutoksia leikkauksen jälkeiseen fysioterapiaohjelmaan;
- Potilaat, joiden BMI on yli 40 leikkauksen aikana;
- Henkilöt, jotka eivät ole vapaita mistään muusta rinnakkaisvammasta tai samanaikaisesta sairaudesta, joka erityisesti estäisi fysioterapiaharjoitusten suorittamisen tai muutoin estäisi niiden suorittamisen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapia InterACTIONin kanssa
ACL-rekonstruoinnin jälkeen koehenkilöt saavat fysioterapiaa kerran viikossa, jota täydennetään kotiharjoitusohjelmalla InterACTION-laitteella.
|
|
|
MUUTA: Fysioterapia
ACL-rekonstruoinnin jälkeen koehenkilöt saavat fysioterapiaa kerran viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvo on arvioitu potilastulosten suhteella kuntoutuskustannuksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvo arvioidaan potilastulosten suhteella kuntoutuskustannuksiin
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO16020108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .