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interACTION: un sistema portátil de monitoreo y entrenamiento de la función articular para complementar los programas de ejercicios en el hogar después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

7 de diciembre de 2018 actualizado por: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es determinar si la terapia en el hogar con monitoreo a través de la telemedicina puede superar muchas barreras para el cumplimiento y mejorar la rehabilitación después de la reconstrucción del LCA. Los pacientes que se sometan a la reconstrucción del LCA serán seguidos durante 6 semanas durante su tratamiento de fisioterapia ambulatorio. Los sujetos se someterán a fisioterapia semanal o fisioterapia semanal combinada con InterACTION.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre 15 a 30 años de edad;
  2. Haberse sometido a una reconstrucción del LCA;
  3. Ser referido para fisioterapia ambulatoria postoperatoria;
  4. Aceptar y ser capaz de realizar ejercicios prediseñados que normalmente realizaría en un programa de fisioterapia después de la reconstrucción del LCA.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes sometidos a reparación meniscal concomitante u otro procedimiento quirúrgico que requiera modificación del programa de fisioterapia posoperatoria;
  2. Pacientes con IMC > 40 al momento de la cirugía;
  3. Individuos que no estén libres de cualquier otra co-discapacidad o comorbilidad que impida específicamente, no permita o dificulte la realización de ejercicios de fisioterapia;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia con InterACTION
Después de la reconstrucción del LCA, los sujetos se someterán a fisioterapia 1 vez por semana complementada con un programa de ejercicios en el hogar con el dispositivo InterACTION.
OTRO: Terapia física
Después de la reconstrucción del LCA, los sujetos se someterán a fisioterapia 1 vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor evaluado por la relación entre los resultados del paciente y los costos de rehabilitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
El valor se evaluará por la relación entre los resultados del paciente y los costos de rehabilitación.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO16020108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre interacción

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