- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02775188
interACTION: un sistema portátil de monitoreo y entrenamiento de la función articular para complementar los programas de ejercicios en el hogar después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
7 de diciembre de 2018 actualizado por: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
El propósito de este estudio es determinar si la terapia en el hogar con monitoreo a través de la telemedicina puede superar muchas barreras para el cumplimiento y mejorar la rehabilitación después de la reconstrucción del LCA.
Los pacientes que se sometan a la reconstrucción del LCA serán seguidos durante 6 semanas durante su tratamiento de fisioterapia ambulatorio.
Los sujetos se someterán a fisioterapia semanal o fisioterapia semanal combinada con InterACTION.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 15 a 30 años de edad;
- Haberse sometido a una reconstrucción del LCA;
- Ser referido para fisioterapia ambulatoria postoperatoria;
- Aceptar y ser capaz de realizar ejercicios prediseñados que normalmente realizaría en un programa de fisioterapia después de la reconstrucción del LCA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a reparación meniscal concomitante u otro procedimiento quirúrgico que requiera modificación del programa de fisioterapia posoperatoria;
- Pacientes con IMC > 40 al momento de la cirugía;
- Individuos que no estén libres de cualquier otra co-discapacidad o comorbilidad que impida específicamente, no permita o dificulte la realización de ejercicios de fisioterapia;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Fisioterapia con InterACTION
Después de la reconstrucción del LCA, los sujetos se someterán a fisioterapia 1 vez por semana complementada con un programa de ejercicios en el hogar con el dispositivo InterACTION.
|
|
OTRO: Terapia física
Después de la reconstrucción del LCA, los sujetos se someterán a fisioterapia 1 vez por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor evaluado por la relación entre los resultados del paciente y los costos de rehabilitación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El valor se evaluará por la relación entre los resultados del paciente y los costos de rehabilitación.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO16020108
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