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interACTION: Ein tragbares Gelenkfunktionsüberwachungs- und Trainingssystem zur Ergänzung von Heimübungsprogrammen nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

7. Dezember 2018 aktualisiert von: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Heimtherapie mit telemedizinischer Überwachung viele Hindernisse für die Compliance überwinden und die Rehabilitation nach ACL-Rekonstruktion verbessern kann. Patienten, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterziehen, werden während ihrer ambulanten Physiotherapiebehandlung 6 Wochen lang nachbeobachtet. Die Probanden werden einer wöchentlichen Physiotherapie oder einer wöchentlichen Physiotherapie in Kombination mit InterACTION unterzogen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 15 und 30 Jahren;
  2. sich einer ACL-Rekonstruktion unterzogen haben;
  3. Überweisung zur postoperativen ambulanten Physiotherapie;
  4. Stimmen Sie zu und sind in der Lage, vorgefertigte Übungen durchzuführen, die sie normalerweise in einem Physiotherapieprogramm nach der ACL-Rekonstruktion durchführen würden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich gleichzeitig einer Meniskusreparatur oder einem anderen chirurgischen Eingriff unterziehen, der eine Änderung des postoperativen Physiotherapieprogramms erfordert;
  2. Patienten mit BMI >40 zum Zeitpunkt der Operation;
  3. Personen, die nicht frei von anderen Co-Behinderungen oder Komorbiditäten sind, die speziell die Nichtzulassung oder anderweitige Behinderung der Durchführung von Physiotherapieübungen behindern würden;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Physiotherapie mit Interaktion
Nach der ACL-Rekonstruktion werden die Probanden 1 Mal pro Woche einer Physiotherapie unterzogen, ergänzt durch ein Heimübungsprogramm mit einem InterACTION-Gerät.
Gerät: Interaktion
ANDERE: Physiotherapie
Nach der ACL-Rekonstruktion werden die Probanden 1 Mal pro Woche einer Physiotherapie unterzogen
Sonstiges: Behandlungsstandard Physikalische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert bewertet durch das Verhältnis der Patientenergebnisse zu den Rehabilitationskosten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Wert wird anhand des Verhältnisses der Patientenergebnisse zu den Rehabilitationskosten bewertet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO16020108

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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