Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

interAKSJON: Et bærbart leddfunksjonsovervåkings- og treningssystem som supplement til hjemmetreningsprogrammer etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

7. desember 2018 oppdatert av: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Hensikten med denne studien er å finne ut om hjemmebasert terapi med overvåking via telemedisin kan overvinne mange barrierer for compliance og forbedre rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon. Pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon vil bli fulgt i 6 uker under poliklinisk fysioterapibehandling. Forsøkspersonene vil gjennomgå ukentlig fysioterapi eller ukentlig fysioterapi sammen med InterACTION.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mellom 15 og 30 år;
  2. Har gjennomgått ACL-rekonstruksjon;
  3. Å bli henvist til postoperativ poliklinisk fysioterapi;
  4. Godta og i stand til å utføre forhåndsdesignede øvelser som de normalt ville utført i et fysioterapiprogram etter ACL-rekonstruksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår samtidig meniskreparasjon eller annen kirurgisk prosedyre som krever modifikasjon av postoperativ fysioterapiprogram;
  2. Pasienter med BMI >40 på operasjonstidspunktet;
  3. Personer som ikke er fri for andre funksjonshemminger eller komorbiditet som spesifikt vil hindre eller på annen måte hindre utførelse av fysioterapiøvelser;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi med interaksjon
Etter ACL-rekonstruksjon vil forsøkspersonene gjennomgå fysioterapi 1 gang i uken supplert med hjemmetreningsprogram med InterACTION-enhet.
Enhet: interaksjon
ANNEN: Fysioterapi
Etter ACL-rekonstruksjon vil forsøkspersonene gjennomgå fysioterapi 1 gang i uken
Annen: Standard of Care Fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdi evaluert ved forholdet mellom pasientresultater og kostnader ved rehabilitering
Tidsramme: 6 uker
Verdien vil bli evaluert ut fra forholdet mellom pasientresultater og kostnader ved rehabilitering
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO16020108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere