INTERAKCE: Přenosný systém pro monitorování a trénink funkce kloubu pro doplnění domácích cvičebních programů po rekonstrukci předního zkříženého vazu
7. prosince 2018 aktualizováno: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Účelem této studie je zjistit, zda domácí terapie s monitorováním prostřednictvím telemedicíny může překonat mnoho překážek compliance a zlepšit rehabilitaci po rekonstrukci ACL.
Pacienti podstupující rekonstrukci ACL budou sledováni po dobu 6 týdnů během ambulantní fyzikální terapie.
Subjekty podstoupí týdenní fyzikální terapii nebo týdenní fyzikální terapii spárovanou s InterACTION.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 15 a 30 lety;
- Prošli rekonstrukcí ACL;
- Odeslání na pooperační ambulantní fyzikální terapii;
- Souhlasí s předem navrženými cviky, které by normálně prováděli v programu fyzikální terapie po rekonstrukci ACL, a jsou schopni je provádět.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující souběžnou opravu menisku nebo jiný chirurgický zákrok vyžadující úpravu pooperačního programu fyzikální terapie;
- Pacienti s BMI > 40 v době operace;
- Jedinci, kteří netrpí žádným dalším společným postižením nebo komorbiditou, která by specificky bránila zakázat nebo jinak bránit provádění fyzioterapeutických cvičení;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzikální terapie s interakcí
Po rekonstrukci ACL budou subjekty 1krát týdně absolvovat fyzikální terapii doplněnou o domácí cvičební program se zařízením InterACTION.
|
|
|
JINÝ: Fyzikální terapie
Po rekonstrukci ACL budou subjekty podstupovat fyzikální terapii 1krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota hodnocená poměrem výsledků pacienta k nákladům na rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnota bude hodnocena poměrem výsledků pacienta k nákladům na rehabilitaci
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO16020108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na interakce
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen a další spolupracovníciNáborZdravý | Regulace emocí | Vývoj jazyka | Poskytovatelé interaktivních dovednostíDánsko
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Nábor
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordNáborMultimorbidita | PolyfarmacieBelgie, Irsko