- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02775188
interACTION: een draagbaar monitoring- en trainingssysteem voor de gewrichtsfunctie als aanvulling op thuisoefenprogramma's na reconstructie van de voorste kruisband
7 december 2018 bijgewerkt door: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is na te gaan of thuistherapie met monitoring via telegeneeskunde veel belemmeringen voor therapietrouw kan wegnemen en de revalidatie na VKB-reconstructie kan verbeteren.
Patiënten die een ACL-reconstructie ondergaan, worden gedurende 6 weken gevolgd tijdens hun poliklinische fysiotherapeutische behandeling.
De proefpersonen ondergaan wekelijkse fysiotherapie of wekelijkse fysiotherapie in combinatie met InterACTION.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 30 jaar;
- VKB-reconstructie hebben ondergaan;
- Verwezen worden voor postoperatieve poliklinische fysiotherapie;
- Akkoord gaan met en in staat zijn om vooraf ontworpen oefeningen uit te voeren die ze normaal zouden uitvoeren in een fysiotherapieprogramma na VKB-reconstructie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gelijktijdig herstel van de meniscus ondergaan of een andere chirurgische ingreep ondergaan die aanpassing van het postoperatieve fysiotherapieprogramma vereist;
- Patiënten met BMI >40 ten tijde van de operatie;
- Personen die niet vrij zijn van enige andere co-handicap of comorbiditeit die specifiek het niet toestaan of anderszins belemmeren van het uitvoeren van fysiotherapeutische oefeningen zou belemmeren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie met InterACTION
Na ACL-reconstructie ondergaan proefpersonen 1 keer per week fysiotherapie, aangevuld met een thuisoefenprogramma met InterACTION-apparaat.
|
|
ANDER: Fysiotherapie
Na ACL-reconstructie zullen proefpersonen 1 keer per week fysiotherapie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waarde geëvalueerd door de verhouding tussen patiëntuitkomsten en revalidatiekosten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De waarde zal worden beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen patiëntuitkomsten en revalidatiekosten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO16020108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interACTIE
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Werving
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordWervingMultimorbiditeit | PolyfarmacieBelgië, Ierland