Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

interACTION: een draagbaar monitoring- en trainingssysteem voor de gewrichtsfunctie als aanvulling op thuisoefenprogramma's na reconstructie van de voorste kruisband

7 december 2018 bijgewerkt door: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is na te gaan of thuistherapie met monitoring via telegeneeskunde veel belemmeringen voor therapietrouw kan wegnemen en de revalidatie na VKB-reconstructie kan verbeteren. Patiënten die een ACL-reconstructie ondergaan, worden gedurende 6 weken gevolgd tijdens hun poliklinische fysiotherapeutische behandeling. De proefpersonen ondergaan wekelijkse fysiotherapie of wekelijkse fysiotherapie in combinatie met InterACTION.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 15 en 30 jaar;
  2. VKB-reconstructie hebben ondergaan;
  3. Verwezen worden voor postoperatieve poliklinische fysiotherapie;
  4. Akkoord gaan met en in staat zijn om vooraf ontworpen oefeningen uit te voeren die ze normaal zouden uitvoeren in een fysiotherapieprogramma na VKB-reconstructie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die gelijktijdig herstel van de meniscus ondergaan of een andere chirurgische ingreep ondergaan die aanpassing van het postoperatieve fysiotherapieprogramma vereist;
  2. Patiënten met BMI >40 ten tijde van de operatie;
  3. Personen die niet vrij zijn van enige andere co-handicap of comorbiditeit die specifiek het niet toestaan ​​of anderszins belemmeren van het uitvoeren van fysiotherapeutische oefeningen zou belemmeren;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie met InterACTION
Na ACL-reconstructie ondergaan proefpersonen 1 keer per week fysiotherapie, aangevuld met een thuisoefenprogramma met InterACTION-apparaat.
ANDER: Fysiotherapie
Na ACL-reconstructie zullen proefpersonen 1 keer per week fysiotherapie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde geëvalueerd door de verhouding tussen patiëntuitkomsten en revalidatiekosten
Tijdsspanne: 6 weken
De waarde zal worden beoordeeld aan de hand van de verhouding tussen patiëntuitkomsten en revalidatiekosten
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16020108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interACTIE

3
Abonneren