Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

interAKTION: Et bærbart ledfunktionsovervågnings- og træningssystem som supplement til hjemmetræningsprogrammer efter rekonstruktion af forreste korsbånd

7. december 2018 opdateret af: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om hjemmebaseret terapi med monitorering via telemedicin kan overvinde mange barrierer for compliance og forbedre rehabilitering efter ACL-rekonstruktion. Patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion, vil blive fulgt i 6 uger under deres ambulante fysioterapibehandling. Forsøgspersonerne vil gennemgå ugentlig fysioterapi eller ugentlig fysioterapi parret med InterACTION.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 15 og 30 år;
  2. Har gennemgået ACL-rekonstruktion;
  3. At blive henvist til postoperativ ambulant fysioterapi;
  4. Acceptere og være i stand til at udføre præ-designede øvelser, som de normalt ville udføre i et fysioterapiprogram efter ACL-rekonstruktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der samtidig gennemgår meniskreparation eller anden kirurgisk procedure, der kræver modifikation af postoperativt fysioterapiprogram;
  2. Patienter med BMI >40 på operationstidspunktet;
  3. Personer, der ikke er fri for andre co-handicap eller komorbiditet, der specifikt ville hindre eller på anden måde hindre udførelsen af ​​fysioterapiøvelser;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi med interaktion
Efter ACL-rekonstruktion vil forsøgspersonerne gennemgå fysioterapi 1 gang om ugen suppleret med hjemmetræningsprogram med InterACTION-enhed.
Enhed: interaktion
ANDET: Fysisk terapi
Efter ACL-rekonstruktion vil forsøgspersonerne gennemgå fysioterapi 1 gang om ugen
Andet: Standard of Care Fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdi evalueret ud fra forholdet mellem patientresultater og omkostninger til rehabilitering
Tidsramme: 6 uger
Værdien vil blive evalueret ud fra forholdet mellem patientresultater og omkostninger til genoptræning
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2016

Først opslået (SKØN)

17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO16020108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med interaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner