- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02775188
interACTION: Przenośny system monitorowania i treningu funkcji stawów jako uzupełnienie programów ćwiczeń w domu po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia domowa z monitorowaniem za pomocą telemedycyny może pokonać wiele barier w przestrzeganiu zaleceń i poprawić rehabilitację po rekonstrukcji ACL.
Pacjenci poddawani rekonstrukcji ACL będą obserwowani przez 6 tygodni podczas ambulatoryjnej fizjoterapii.
Pacjenci będą przechodzić cotygodniową fizjoterapię lub cotygodniową fizjoterapię połączoną z InterACTION.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 30 lat;
- Przeszli rekonstrukcję ACL;
- Skierowanie na pooperacyjną fizjoterapię ambulatoryjną;
- Zgodzić się i być w stanie wykonać wcześniej zaprojektowane ćwiczenia, które normalnie wykonywaliby w programie fizjoterapeutycznym po rekonstrukcji ACL.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani jednoczesnej naprawie łąkotki lub innym zabiegom chirurgicznym wymagającym modyfikacji programu fizjoterapii pooperacyjnej;
- Pacjenci z BMI >40 w momencie operacji;
- Osoby, które nie są wolne od innych współniepełnosprawności lub chorób współistniejących, które w szczególny sposób utrudniałyby lub w inny sposób utrudniałyby wykonywanie ćwiczeń fizjoterapeutycznych;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia z InterACTION
Po Rekonstrukcji ACL, badani będą poddawani fizjoterapii 1 raz w tygodniu uzupełnionej programem ćwiczeń w domu z urządzeniem InterACTION.
|
|
|
INNY: Fizykoterapia
Po rekonstrukcji ACL pacjenci będą przechodzić fizjoterapię 1 raz w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość oceniana stosunkiem efektów leczenia do kosztów rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wartość będzie oceniana na podstawie stosunku wyników leczenia pacjentów do kosztów rehabilitacji
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16020108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interakcja
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Zakończony