Kölcsönhatás: Hordozható ízületi funkciók megfigyelő és edzőrendszere az otthoni edzésprogramok kiegészítésére az elülső keresztszalag rekonstrukcióját követően
2018. december 7. frissítette: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az otthoni terápia a telemedicinán keresztül történő monitorozással képes-e legyőzni a megfelelés számos akadályát, és javítani tudja-e az ACL rekonstrukcióját követő rehabilitációt.
Az ACL rekonstrukción átesett betegeket 6 hétig követik ambuláns fizikoterápiás kezelésük során.
Az alanyok heti fizikoterápián vagy heti fizikoterápián vesznek részt az InterACTION-szal párosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-30 éves kor között;
- ACL rekonstrukción estek át;
- Műtét utáni ambuláns fizikoterápiára utalnak;
- Elfogadják és képesek olyan előre megtervezett gyakorlatokat végrehajtani, amelyeket az ACL-rekonstrukció után általában egy fizikoterápiás programban végeznének.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik egyidejűleg meniszkusz-javításon vagy más olyan műtéten esnek át, amely a posztoperatív fizikoterápiás program módosítását igényli;
- Olyan betegek, akiknek a BMI a műtét idején >40;
- Olyan egyének, akik nem mentesek semmilyen más rokkantságtól vagy társbetegségtől, amely kifejezetten akadályozná a fizikoterápiás gyakorlatok elvégzésének megtiltását vagy más módon akadályoztatását;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fizikoterápia interakcióval
Az ACL rekonstrukciót követően az alanyok heti 1 alkalommal fizikoterápián vesznek részt, amelyet InterACTION eszközzel kiegészített otthoni edzésprogram egészít ki.
|
|
|
EGYÉB: Fizikoterápia
Az ACL rekonstrukció után az alanyok hetente egyszer fizikoterápián vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érték a betegek kimenetelének és a rehabilitáció költségeinek arányával értékelve
Időkeret: 6 hét
|
Az értéket a betegek kimenetelének és a rehabilitáció költségeinek aránya alapján értékelik
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO16020108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .