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interACTION: Um sistema portátil de monitoramento e treinamento da função articular para complementar os programas de exercícios domésticos após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

7 de dezembro de 2018 atualizado por: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é verificar se a terapia domiciliar com monitoramento via telemedicina pode superar muitas barreiras à adesão e melhorar a reabilitação após a reconstrução do LCA. Os pacientes submetidos à reconstrução do LCA serão acompanhados por 6 semanas durante o tratamento fisioterapêutico ambulatorial. Os indivíduos serão submetidos a fisioterapia semanal ou fisioterapia semanal emparelhada com InterACTION.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 15 a 30 anos de idade;
  2. Ter sido submetido a Reconstrução do LCA;
  3. Ser encaminhado para fisioterapia pós-operatória ambulatorial;
  4. Concordar e ser capaz de realizar exercícios pré-definidos que normalmente realizariam em um programa de fisioterapia após a reconstrução do LCA.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes submetidos a reparo meniscal concomitante ou outro procedimento cirúrgico que requeira modificação do programa de fisioterapia pós-operatória;
  2. Pacientes com IMC >40 no momento da cirurgia;
  3. Indivíduos que não estejam livres de qualquer outra co-incapacidade ou comorbidade que impeça especificamente a proibição ou de outra forma dificulte a realização de exercícios de fisioterapia;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia com InterACTION
Após a reconstrução do LCA, os indivíduos serão submetidos a fisioterapia 1 vez por semana complementada por programa de exercícios domiciliares com o dispositivo InterACTION.
OUTRO: Fisioterapia
Após a reconstrução do LCA, os indivíduos farão fisioterapia 1 vez por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor avaliado pela relação entre os resultados do paciente e os custos da reabilitação
Prazo: 6 semanas
O valor será avaliado pela proporção dos resultados do paciente em relação aos custos da reabilitação
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

19 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

19 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO16020108

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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