- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775188
interACTION: Um sistema portátil de monitoramento e treinamento da função articular para complementar os programas de exercícios domésticos após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
7 de dezembro de 2018 atualizado por: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é verificar se a terapia domiciliar com monitoramento via telemedicina pode superar muitas barreiras à adesão e melhorar a reabilitação após a reconstrução do LCA.
Os pacientes submetidos à reconstrução do LCA serão acompanhados por 6 semanas durante o tratamento fisioterapêutico ambulatorial.
Os indivíduos serão submetidos a fisioterapia semanal ou fisioterapia semanal emparelhada com InterACTION.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 15 a 30 anos de idade;
- Ter sido submetido a Reconstrução do LCA;
- Ser encaminhado para fisioterapia pós-operatória ambulatorial;
- Concordar e ser capaz de realizar exercícios pré-definidos que normalmente realizariam em um programa de fisioterapia após a reconstrução do LCA.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a reparo meniscal concomitante ou outro procedimento cirúrgico que requeira modificação do programa de fisioterapia pós-operatória;
- Pacientes com IMC >40 no momento da cirurgia;
- Indivíduos que não estejam livres de qualquer outra co-incapacidade ou comorbidade que impeça especificamente a proibição ou de outra forma dificulte a realização de exercícios de fisioterapia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia com InterACTION
Após a reconstrução do LCA, os indivíduos serão submetidos a fisioterapia 1 vez por semana complementada por programa de exercícios domiciliares com o dispositivo InterACTION.
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OUTRO: Fisioterapia
Após a reconstrução do LCA, os indivíduos farão fisioterapia 1 vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor avaliado pela relação entre os resultados do paciente e os custos da reabilitação
Prazo: 6 semanas
|
O valor será avaliado pela proporção dos resultados do paciente em relação aos custos da reabilitação
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
19 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
19 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO16020108
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