interACTION: портативная система мониторинга и тренировки суставов, дополняющая программы домашних упражнений после реконструкции передней крестообразной связки
7 декабря 2018 г. обновлено: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Цель этого исследования — выяснить, может ли домашняя терапия с мониторингом с помощью телемедицины преодолеть многие препятствия на пути к соблюдению режима лечения и улучшить реабилитацию после реконструкции передней крестообразной связки.
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки, будут находиться под наблюдением в течение 6 недель во время амбулаторного физиотерапевтического лечения.
Субъекты будут проходить еженедельную физиотерапию или еженедельную физиотерапию в сочетании с InterACTION.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 15 до 30 лет;
- подверглись реконструкции передней крестообразной связки;
- направление на послеоперационную амбулаторную физиотерапию;
- Согласен и способен выполнять предварительно разработанные упражнения, которые они обычно выполняют в программе физиотерапии после реконструкции ПКС.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие сопутствующую пластику мениска или другую хирургическую процедуру, требующую модификации программы послеоперационной физиотерапии;
- Пациенты с ИМТ >40 на момент операции;
- Лица, которые не свободны от какой-либо другой совместной инвалидности или сопутствующей патологии, которые конкретно препятствуют запрету или иным образом препятствуют выполнению физиотерапевтических упражнений;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия с InterACTION
После реконструкции ПКС испытуемые будут проходить физиотерапию 1 раз в неделю, дополненную программой домашних упражнений с устройством InterACTION.
|
|
|
ДРУГОЙ: Физиотерапия
После реконструкции ПКС субъекты будут проходить физиотерапию 1 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ценность оценивается по соотношению исходов пациентов к затратам на реабилитацию
Временное ограничение: 6 недель
|
Ценность будет оцениваться по соотношению исходов пациентов к затратам на реабилитацию
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO16020108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .