- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02775188
växelverkan: Ett bärbart övervaknings- och träningssystem för ledfunktioner som komplement till hemmaträningsprogram efter återuppbyggnad av främre korsbandet
7 december 2018 uppdaterad av: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Syftet med denna studie är att fastställa om hembaserad terapi med övervakning via telemedicin kan övervinna många hinder för compliance och förbättra rehabiliteringen efter ACL-rekonstruktion.
Patienter som genomgår ACL-rekonstruktion kommer att följas i 6 veckor under sin polikliniska sjukgymnastikbehandling.
Försökspersonerna kommer att genomgå sjukgymnastik veckovis eller veckovis sjukgymnastik i kombination med InterACTION.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 30 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 15 och 30 år;
- Har genomgått ACL-rekonstruktion;
- Remitteras till postoperativ poliklinisk sjukgymnastik;
- Godkänner och kan utföra förutformade övningar som de normalt skulle utföra i ett sjukgymnastikprogram efter ACL Rekonstruktion.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår samtidig meniskreparation eller andra kirurgiska ingrepp som kräver modifiering av postoperativt sjukgymnastikprogram;
- Patienter med BMI >40 vid operationstillfället;
- Individer som inte är fria från något annat funktionshinder eller samsjuklighet som specifikt skulle försvåra eller på annat sätt hindra utförandet av fysioterapiövningar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Sjukgymnastik med interaktion
Efter ACL-rekonstruktion kommer försökspersonerna att genomgå sjukgymnastik 1 gång i veckan kompletterat med hemmaträningsprogram med InterACTION-enhet.
|
|
ÖVRIG: Sjukgymnastik
Efter ACL-rekonstruktion kommer försökspersonerna att genomgå sjukgymnastik 1 gång i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Värde utvärderat av förhållandet mellan patientresultat och kostnader för rehabilitering
Tidsram: 6 veckor
|
Värdet kommer att utvärderas utifrån förhållandet mellan patientresultat och kostnader för rehabilitering
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
19 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
17 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO16020108
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på samspel
-
VA Connecticut Healthcare SystemAktiv, inte rekryterande
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen och andra samarbetspartnersRekryteringFriska | Känsloreglering | Språkutveckling | Interactive Skills Daycare ProvidersDanmark
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Isra UniversityOkändStörning av tal- och språkutveckling
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad