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interACTION: un sistema portatile di monitoraggio e allenamento della funzione articolare per integrare i programmi di esercizi a casa dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

7 dicembre 2018 aggiornato da: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Lo scopo di questo studio è accertare se la terapia domiciliare con monitoraggio tramite telemedicina può superare molte barriere alla compliance e migliorare la riabilitazione dopo la ricostruzione del LCA. I pazienti sottoposti a ricostruzione del LCA saranno seguiti per 6 settimane durante il loro trattamento di terapia fisica ambulatoriale. I soggetti saranno sottoposti a terapia fisica settimanale o terapia fisica settimanale abbinata a InterACTION.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 15 ei 30 anni;
  2. Sono stati sottoposti a ricostruzione del LCA;
  3. Essere indirizzati alla terapia fisica ambulatoriale post-operatoria;
  4. Accettare e essere in grado di eseguire esercizi pre-progettati che normalmente eseguirebbero in un programma di terapia fisica dopo la ricostruzione del LCA.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sottoposti a concomitante riparazione meniscale o altra procedura chirurgica che richieda la modifica del programma di terapia fisica post-operatoria;
  2. Pazienti con BMI >40 al momento dell'intervento;
  3. Individui che non sono esenti da qualsiasi altra co-disabilità o comorbidità che impedirebbero specificamente di non consentire o altrimenti ostacolare l'esecuzione di esercizi di terapia fisica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia con InterACTION
Dopo la ricostruzione del LCA, i soggetti saranno sottoposti a fisioterapia 1 volta a settimana integrata da un programma di esercizi a casa con il dispositivo InterACTION.
Dispositivo: interazione
ALTRO: Fisioterapia
Dopo la ricostruzione del LCA, i soggetti saranno sottoposti a fisioterapia 1 volta a settimana
Altro: Terapia fisica standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore valutato dal rapporto tra esiti dei pazienti e costi della riabilitazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Il valore sarà valutato in base al rapporto tra i risultati del paziente e i costi della riabilitazione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO16020108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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