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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02775188
interACTION : un système portable de surveillance et d'entraînement de la fonction articulaire pour compléter les programmes d'exercices à domicile après la reconstruction du ligament croisé antérieur
7 décembre 2018 mis à jour par: James J. Irrgang, University of Pittsburgh
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie à domicile avec surveillance par télémédecine peut surmonter de nombreux obstacles à l'observance et améliorer la rééducation après reconstruction du LCA.
Les patients subissant une reconstruction du LCA seront suivis pendant 6 semaines pendant leur traitement de physiothérapie ambulatoire.
Les sujets suivront une physiothérapie hebdomadaire ou une physiothérapie hebdomadaire associée à InterACTION.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 15 et 30 ans;
- Avoir subi une reconstruction du LCA ;
- Être référé pour une physiothérapie ambulatoire postopératoire ;
- Accepter et pouvoir effectuer des exercices préconçus qu'ils effectueraient normalement dans un programme de physiothérapie après la reconstruction du LCA.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une réparation méniscale concomitante ou une autre intervention chirurgicale nécessitant une modification du programme de physiothérapie postopératoire ;
- Patients avec IMC> 40 au moment de la chirurgie ;
- Les personnes qui ne sont pas exemptes de tout autre co-handicap ou comorbidité qui empêcherait spécifiquement de refuser ou d'entraver la réalisation d'exercices de physiothérapie ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie avec InterACTION
Après la reconstruction du LCA, les sujets suivront une thérapie physique 1 fois par semaine complétée par un programme d'exercices à domicile avec un appareil InterACTION.
|
|
AUTRE: Thérapie physique
Après la reconstruction du LCA, les sujets subiront une thérapie physique 1 fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur évaluée par le rapport entre les résultats pour les patients et les coûts de la réadaptation
Délai: 6 semaines
|
La valeur sera évaluée par le rapport entre les résultats pour les patients et les coûts de la réadaptation
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
19 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO16020108
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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