Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen ibuprofeenin ja parasetamolin vertailu potilailla, joilla on iskias, esitelty päivystykseen

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Suonensisäisen ibuprofeenin ja parasetamolin vertailu potilailla, joilla on iskias, esitelty ensiapuosastolle: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.

Tällä hetkellä päivystyslääkärit käyttävät Turkissa laajalti parasetamolia ja ibuprofeenia kivunhoitoon.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, vähentääkö suonensisäinen parasetamoli iskiaskipua paremmin kuin ibuprofeeni päivystyspotilailla (ED).

Puolet osallistujista saa parasetamolia ja toinen puoli Ibuprofeenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parasetamoli ja ibuprofeeni lievittävät kipua eri mekanismeilla.

Parasetamolia kutsutaan yksinkertaiseksi kipulääkkeeksi ja kuumetta alentavaksi lääkkeeksi. Huolimatta jatkuvista väitteistä, että se toimii estämällä syklo-oksigenaasin (COX) välittämää prostaglandiinien tuotantoa, toisin kuin ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).

Ibuprofeeni on yleisimmin käytetty ja yleisimmin määrätty NSAID. Se on ei-selektiivinen syklo-oksigenaasi-1:n (COX-1) ja syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjä.4 Vaikka sen anti-inflammatoriset ominaisuudet voivat olla heikompia kuin joidenkin muiden tulehduskipulääkkeiden ominaisuudet, sillä on merkittävä analgeettinen ja antipyreettinen rooli.

Oikeudenkäynnissämme; Tutkijat pyrkivät vertaamaan suonensisäistä parasetamolia ja ibuprofeenia iskiaspotilaalla

  • Kaikki tutkimukseen kelpaavat potilaat (noin 200 iskiaspotilasta) satunnaistettiin yhteen kahdesta ryhmästä:
  • Ensimmäinen ryhmä: 1000 mg parasetamolia 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana.
  • 100 ml suolaliuosta poistetaan ennen kuin lisätään 100 ml parasetamolia, jotta saadaan sama tilavuus.
  • Toinen ryhmä: 400 mg ibuprofeenia 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana.
  • Lääkepakkaukset valmistettiin tietokoneella luodun satunnaislukusekvenssin mukaisesti hoitojakojen osoittamiseksi
  • Jakoluetteloa piti ensihoitaja. Potilaat saivat parasetamoli- tai ibuprofeenilääkitysohjelmia satunnaisten allokaatioidensa mukaan.
  • Rekisteröinnin ja lähtötilanteen tietojen kirjaamisen jälkeen hankittiin seuraava numeroitu tutkimuslääkepakkaus, joka annettiin infuusiona 5 minuutin aikana.
  • Satunnaistaminen saavutettiin käyttämällä tietokoneohjelmistoa satunnaislukujen luomiseen.
  • Yksi tutkija, joka oli sokeutunut potilaan jakamiseen, tarkkaili koko toimenpidettä ja kirjasi iskiaskipupisteet.
  • Molempien ryhmien potilaat saivat kahden tyyppistä lääkettä samalla tavalla (esimerkiksi 150 ml normaalia suolaliuosta hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana), mikä varmisti kaksoissokkoutumisen.
  • Iskiaskipupisteet kirjattiin 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla VAS:lla 1-10
  • Potilaille annetaan pelastuslääkitystä, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi 30 minuutin kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta.
  • Myös kaikki muut tutkimuksen aikana tarvittavat lääkkeet kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Rekrytointi
        • Pamukkale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cenker Eken, associate professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valittivat lonkkahermon jälkiä säteilevistä jalkakivuista hätäkeskukseen (johon voi liittyä selkäkipua tai ei),
  • Positiivinen Laseque-testi tunnisti potilaat fyysisessä tarkastuksessa,
  • Potilaat, joiden valitukset ovat alkaneet viime viikolla,
  • Alle 21-vuotias,
  • Yli 65 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli viikon jalka- tai alaselkäkipuja, joilla on suora tylppä trauma jaloissa tai lannerangassa viimeisen viikon aikana,
  • Esikäsittelyn lineaarisen 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet alle 40 mm,
  • Potilaat, joilla on fyysisessä tarkastuksessa jalkapudotus, halvaus ja muut neurologiset oireet.
  • Potilaat, joiden verenpaine on alle 90 mmHg hätäkeskuksen saapuessa.
  • Potilaiden, joilla on pahanlaatuinen kasvain, cauda equina -oireyhtymä, selkärankareuma, nivelreuma tai tulehduksellinen niveltulehdus, on CV:ssään jokin sairaudesta.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut krooninen kipuoireyhtymä.
  • Potilaat, jotka saavat kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä, kouristuslääkkeitä, lihasrelaksantteja, steroideja 6 tunnin sisällä ennen ensilääkärikäyntiä,
  • Potilaat, joilla on ollut päihderiippuvuutta tai alkoholin väärinkäyttöä
  • Potilailla oli kuumetta (>37,9)
  • Allergia tai aikaisempi haittavaikutus tutkituille lääkkeille (ibuprofeeni, parasetamoli), sai hapon eritystä estäviä aineita (PPI:t tai histamiini-2-reseptorin antagonistit), kouristuksia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  • olit raskaana tai imetät,
  • kyvyttömyys ymmärtää VAS-arviointia,
  • tai kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: parasetamoliryhmä
Ensimmäinen ryhmä: 1000 mg parasetamolia 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana. (100 ml suolaliuosta poistetaan ennen kuin lisätään 100 ml parasetamolia, jotta saadaan sama tilavuus)
Lääke: parasetamoli
1000 mg parasetamolia 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana (100 ml suolaliuosta poistetaan ennen kuin lisätään 100 ml parasetamolia, jotta saadaan sama tilavuus)
Muut nimet:
  • Perfalgan
  • Parol
  • Partemol
Kokeellinen: Ibuprofeeniryhmä
Toinen ryhmä: 400 mg ibuprofeenia 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana
Lääke: Ibuprofeeni
400 mg ibuprofeenia 150 ml:ssa normaalia suolaliuosta annettuna hitaana suonensisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Caldolon
  • Intrafen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskiaskivun vähentäminen visuaalisessa analogisessa mittakaavassa 30 minuutissa.
Aikaikkuna: Iskiaskipupisteet kirjataan 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla.
tämä työ kesti 6 kiinnitystä
Iskiaskipupisteet kirjataan 0, 15 ja 30 minuutin kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
30 minuuttia tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • Opintojohtaja: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sciatica-IvsP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa