Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravenøs ibuprofen og paracetamol hos pasienter med isjias presentert for legevakten

14. juli 2016 oppdatert av: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Sammenligning av intravenøs ibuprofen og paracetamol hos pasienter med isjias presentert for legevakten: En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie.

For tiden er paracetamol og ibuprofen mye brukt av akuttleger i Tyrkia for smertebehandling.

Målet med studien var å vurdere om intravenøs Paracetamol har en overlegen smertereduksjon i Isjias sammenlignet med Ibuprofen hos voksne akuttmottak (ED).

Halvparten av deltakerne får paracet og den andre halvparten får ibuprofen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Paracetamol og Ibuprofen lindrer hver smerte med forskjellige mekanismer.

Paracetamol kalles et enkelt smertestillende middel og et febernedsettende middel. Til tross for vedvarende påstander om at det virker ved å hemme cyklooksygenase (COX)-mediert produksjon av prostaglandiner, i motsetning til ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Ibuprofen er den mest brukte og hyppigst foreskrevne NSAID. Det er en ikke-selektiv hemmer av cyclo-oxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2).4 Selv om dens antiinflammatoriske egenskaper kan være svakere enn noen andre NSAIDs, har den en fremtredende smertestillende og febernedsettende rolle.

I vår rettssak; Etterforskerne hadde som mål å sammenligne intravenøs Paracetamol og Ibuprofen hos pasienter med isjias

  • Alle pasienter som var kvalifisert for studien (omtrent 200 pasienter med isjias) ble randomisert til en av to grupper:
  • Første gruppe: 1000 mg Paracetamol i 150 ml vanlig saltvann gitt som langsom intravenøs infusjon over 5 minutter.
  • 100 ml saltvann fjernes før tilsetning av 100 ml paracetamol for å få samme volum.
  • Andre gruppe: 400 mg Ibuprofen i 150 ml vanlig saltvann gitt som langsom intravenøs infusjon over 5 minutter.
  • Legemiddelpakker ble utarbeidet i henhold til den datamaskingenererte tilfeldige nummersekvensen for å tildele behandlingstildelinger
  • Tildelingslisten ble ført av legevaktsykepleier. Pasientene fikk paracetamol eller Ibuprofen medisiner i henhold til deres tilfeldige tildelinger.
  • Etter registrering og registrering av grunnlinjeinformasjon, ble den neste nummererte studiemedisinpakken oppnådd og administrert som en infusjon over 5 minutter.
  • Randomisering ble oppnådd ved å bruke dataprogramvare for å generere tilfeldige tall.
  • En forsker blindet for pasienttildeling observerte hele prosedyren og registrerte isjias-smerteskårene.
  • Pasienter i begge gruppene fikk to typer medisiner på lignende måte (for eksempel 150 ml normalt saltvann gitt som en langsom intravenøs infusjon over 5 minutter), og sikret dermed dobbel blinding.
  • Isjias smerteskår ble registrert ved 0, 15 og 30 minutter på en VAS på 1 til 10
  • Redningsmedisin gis pasienter Hvis klinikeren mener det er nødvendig innen 30 minutter etter administrering av studiemedisin.
  • Alle andre medisiner som kreves under studien ble også registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cenker Eken, associate professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har klaget over smerter i bena som utstråler sporene av isjiasnerven til nødetatene (som kan være ledsaget av ryggsmerter eller ikke),
  • Positiv Laseque-test identifiserte pasienter i fysisk undersøkelse,
  • Pasienter hvis plager har startet den siste uken,
  • yngre enn 21 år,
  • Eldre enn 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har smerter i bena eller korsryggen i mer enn en uke Har et direkte stumpt traume i bena eller korsryggen den siste uken,
  • Forbehandling lineær 100 mm visuell analog skala (VAS) smertescore mindre enn 40 mm,
  • Pasienter som har fallfot, lammelser og andre nevrologiske symptomer ved fysisk undersøkelse.
  • Pasienter med blodtrykk mindre enn 90 mmHg ved ankomst til nødetatene.
  • Pasienter med malignitet, cauda equina-syndrom, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller inflammatorisk leddgikt inneholder noe av sykdommen i hans/hennes CV.
  • Pasienter med noen historie med kronisk smertesyndrom.
  • Pasienter som får smertestillende, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelavslappende midler, steroider innen 6 timer før akuttbesøket,
  • Pasienter med en historie med rusavhengighet eller alkoholmisbruk
  • Pasientene hadde feber (>37,9)
  • Allergi eller tidligere bivirkning på de undersøkte legemidlene (Ibuprofen, Paracetamol), mottatt midler for å hemme utskillelsen av syre (PPI eller histamin-2-reseptorantagonister), krampestillende eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • var gravid eller ammer,
  • manglende evne til å forstå VAS-evalueringen,
  • eller nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: paracetamol gruppe
Første gruppe: 1000 mg Paracetamol i 150 ml vanlig saltvann gitt som langsom intravenøs infusjon over 5 minutter. (100 ml saltvann fjernes før tilsetning av 100 ml paracetamol for å ha samme volum)
1000 mg paracetamol i 150 ml vanlig saltvann gitt som en langsom intravenøs infusjon over 5 minutter (100 ml saltvann fjernes før tilsetning av 100 ml paracetamol for å ha samme volum)
Andre navn:
  • Perfalgan
  • Parol
  • Partemol
Eksperimentell: Ibuprofen gruppe
Andre gruppe: 400 mg Ibuprofen i 150 ml vanlig saltvann gitt som en langsom intravenøs infusjon over 5 minutter
400 mg Ibuprofen i 150 ml vanlig saltvann gitt som langsom intravenøs infusjon over 5 minutter
Andre navn:
  • Caldolon
  • Intrafen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av isjiassmerter i Visual Analog Scale i løpet av 30 minutter.
Tidsramme: Isjias smerteskår vil bli registrert etter 0, 15 og 30 min.
dette arbeidet tok 6 monteringer
Isjias smerteskår vil bli registrert etter 0, 15 og 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 minutter etter administrering av legemidlet.
30 minutter etter at studiemedisinen ble administrert
30 minutter etter administrering av legemidlet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • Studieleder: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere