Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás ibuprofén és a paracetamol összehasonlítása isiászban szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon

2016. július 14. frissítette: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Az intravénás ibuprofén és a paracetamol összehasonlítása isiászban szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon bemutatva: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat.

Jelenleg a paracetamolt és az ibuprofent széles körben használják a törökországi sürgősségi orvosok fájdalomcsillapításra.

A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy az intravénás paracetamol jobban csökkenti-e az isiász fájdalmat, mint az ibuprofén a sürgősségi osztályon (ED) szenvedő felnőtteknél.

A résztvevők fele Paracetamolt, másik fele Ibuprofent kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paracetamol és az ibuprofen különböző mechanizmusokkal enyhíti a fájdalmat.

A paracetamolt egyszerű fájdalomcsillapítónak és lázcsillapítónak nevezik. Annak ellenére, hogy tartósan azt állítják, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) ellentétben a prosztaglandinok ciklooxigenáz (COX) által közvetített termelésének gátlásával fejti ki hatását.

Az ibuprofén a leggyakrabban használt és leggyakrabban felírt NSAID. A ciklooxigenáz-1 (COX-1) és a ciklooxigenáz-2 (COX-2) nem szelektív inhibitora.4 Bár gyulladáscsökkentő tulajdonságai gyengébbek lehetnek, mint néhány más NSAID-é, kiemelkedő fájdalomcsillapító és lázcsillapító szerepe van.

A mi tárgyalásunkban; A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák az intravénás paracetamolt és az ibuprofént isiászban szenvedő betegeknél

  • A vizsgálatban részt vevő összes beteget (körülbelül 200 isiászban szenvedő beteg) randomizálták a következő két csoport egyikébe:
  • Első csoport: 1000 mg paracetamol 150 ml normál sóoldatban, lassú intravénás infúzióban, 5 perc alatt.
  • A 100 ml paracetamol hozzáadása előtt 100 ml sóoldatot távolítunk el, hogy azonos térfogatú legyen.
  • Második csoport: 400 mg ibuprofén 150 ml normál sóoldatban, lassú intravénás infúzióban, 5 perc alatt.
  • A gyógyszercsomagokat a számítógép által generált véletlenszám-sorozat alapján készítettük el a kezelési kiosztások hozzárendeléséhez
  • A kiosztási listát a sürgősségi nővér vezette. A betegek véletlenszerű kiosztásuk szerint kaptak paracetamol vagy ibuprofen gyógyszeres sémát.
  • A beiratkozás és az alapinformációk rögzítése után a következő számozott vizsgálati gyógyszercsomagot kaptuk, és 5 perc alatt infúzióban adtuk be.
  • A véletlenszerűsítést számítógépes szoftver segítségével valósították meg véletlen számok generálására.
  • Egy kutató, aki elvakult a betegek elosztásától, megfigyelte az egész eljárást, és feljegyezte az isiász fájdalom pontszámait.
  • Mindkét csoport betegei hasonló módon kaptak kétféle gyógyszert (például 150 ml normál sóoldatot lassú intravénás infúzióban, 5 perc alatt), így biztosított a kettős vakság.
  • Az isiász fájdalom pontszámait 0, 15 és 30 percnél rögzítették 1 és 10 közötti VAS-on.
  • Mentőgyógyszert kapnak a betegek, ha a klinikus szükségesnek tartja a vizsgálati gyógyszer beadását követő 30 percen belül.
  • A vizsgálat során szükséges összes többi gyógyszert is feljegyezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka, 20070
        • Toborzás
        • Pamukkale University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cenker Eken, associate professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az ülőideg nyomvonalait kisugárzó lábfájdalomra panaszkodtak a sürgősségi segélyszolgálatnál (ami hátfájást kísérhet, de nem is),
  • A pozitív Laseque teszt fizikális vizsgálat során azonosította a betegeket,
  • Azok a betegek, akiknek panaszai az elmúlt héten kezdődtek,
  • 21 évesnél fiatalabb,
  • 65 évesnél idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek egy hétnél hosszabb láb- vagy deréktájfájdalmai vannak, akiknek közvetlen tompa traumája van a lábukon vagy az ágyéki területen az elmúlt héten,
  • A kezelés előtti lineáris 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszáma kevesebb, mint 40 mm,
  • Olyan betegek, akiknél a fizikális vizsgálat során leesett lábfej, bénulás és egyéb neurológiai tünetek jelentkeznek.
  • 90 Hgmm-nél alacsonyabb vérnyomású betegek a sürgősségi szolgálat megérkezésekor.
  • A rosszindulatú daganatos betegségben, cauda equina szindrómában, spondylitis ankylopoeticaban, reumás ízületi gyulladásban vagy gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek önéletrajzában szerepel a betegség bármelyike.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom szindróma szerepel.
  • Azok a betegek, akik fájdalomcsillapítót, antidepresszánst, görcsoldót, izomrelaxánst, szteroidot kapnak az orvosi vizit előtt 6 órán belül,
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szerfüggőség vagy alkoholfogyasztás szerepel
  • A betegek lázasak voltak (>37,9)
  • Allergia vagy korábbi mellékhatás a vizsgált gyógyszerekre (Ibuprofen, Paracetamol), savszekréciót gátló szereket (PPI-ket vagy hisztamin-2 receptor antagonistákat), görcsoldókat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket kapott
  • terhes vagy szoptat,
  • képtelenség megérteni a VAS értékelését,
  • vagy megtagadta a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: paracetamol csoport
Első csoport: 1000 mg paracetamol 150 ml normál sóoldatban, lassú intravénás infúzióban, 5 perc alatt. (100 ml sóoldatot eltávolítunk a 100 ml paracetamol hozzáadása előtt, hogy azonos térfogatú legyen)
Drog: paracetamol
1000 mg paracetamol 150 ml normál sóoldatban lassú, 5 perc alatti intravénás infúzióban adva (100 ml sóoldatot távolítanak el, mielőtt a 100 ml paracetamolt azonos térfogatra adnák)
Más nevek:
  • Perfalgan
  • Parol
  • Partemol
Kísérleti: Ibuprofen csoport
Második csoport: 400 mg ibuprofén 150 ml normál sóoldatban, lassú intravénás infúzióban, 5 perc alatt
Drog: Ibuprofen
400 mg ibuprofén 150 ml normál sóoldatban, lassú intravénás infúzióban, 5 perc alatt
Más nevek:
  • Caldolon
  • Intrafen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az isiász fájdalom csökkentése vizuális analóg skálán 30 perc alatt.
Időkeret: Az isiász fájdalom pontszámait 0, 15 és 30 percnél rögzítjük.
ez a munka 6 szerelést vesz igénybe
Az isiász fájdalom pontszámait 0, 15 és 30 percnél rögzítjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30 perccel a gyógyszer beadása után.
30 perccel a vizsgált gyógyszer beadása után
30 perccel a gyógyszer beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • Tanulmányi igazgató: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sciatica-IvsP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel