Сравнение внутривенного введения ибупрофена и парацетамола у пациентов с ишиасом, поступивших в отделение неотложной помощи
14 июля 2016 г. обновлено: Mustafa Serinken, Pamukkale University
Сравнение внутривенного введения ибупрофена и парацетамола у пациентов с ишиасом, поступивших в отделение неотложной помощи: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.
В настоящее время парацетамол и ибупрофен широко используются врачами скорой помощи в Турции для обезболивания.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, будет ли внутривенный парацетамол лучше снижать боль при ишиасе по сравнению с ибупрофеном у взрослых в отделениях неотложной помощи.
Половина участников получит парацетамол, а другая половина — ибупрофен.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парацетамол и ибупрофен облегчают боль с помощью разных механизмов.
Парацетамол называют простым анальгетиком и жаропонижающим средством. Несмотря на устойчивые утверждения, что он действует путем ингибирования опосредованной циклооксигеназой (ЦОГ) продукции простагландинов, в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ибупрофен является наиболее часто используемым и наиболее часто назначаемым НПВП. Это неселективный ингибитор циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)4. Хотя его противовоспалительные свойства могут быть слабее, чем у некоторых других НПВП, он играет заметную обезболивающую и жаропонижающую роль.
В нашем испытании; Исследователи стремились сравнить внутривенное введение парацетамола и ибупрофена у пациентов с ишиасом.
- Все пациенты, подходящие для исследования (приблизительно 200 пациентов с ишиасом), были рандомизированы в одну из двух групп:
- Первая группа: 1000 мг парацетамола в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут.
- 100 мл физиологического раствора удаляют перед добавлением 100 мл парацетамола до того же объема.
- Вторая группа: 400 мг ибупрофена в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут.
- Упаковки с лекарствами были подготовлены в соответствии с сгенерированной компьютером последовательностью случайных чисел для назначения назначений лечения.
- Список распределения велся медсестрой скорой помощи. Пациенты получали схемы лечения парацетамолом или ибупрофеном в соответствии с их случайным распределением.
- После регистрации и регистрации исходной информации получали следующую пронумерованную упаковку исследуемого препарата и вводили ее в виде инфузии в течение 5 минут.
- Рандомизация была достигнута за счет использования компьютерного программного обеспечения для генерации случайных чисел.
- Один исследователь, который не знал о распределении пациентов, наблюдал за всей процедурой и записывал показатели боли при ишиасе.
- Пациенты в обеих группах получали два вида лекарств аналогичным образом (например, 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут), что обеспечивало двойной слепой метод.
- Баллы боли при ишиасе регистрировали на 0, 15 и 30 мин по ВАШ от 1 до 10.
- Лекарство неотложной помощи дается пациентам, если врач сочтет это необходимым в течение 30 минут после введения исследуемого препарата.
- Все другие лекарства, необходимые во время исследования, также были зарегистрированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa SERINKEN, Professor
- Номер телефона: +905052991497
- Электронная почта: aserinken@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hayri ELİÇABUK, MD
- Номер телефона: +905385079500
- Электронная почта: hayrielicabuk@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20070
- Рекрутинг
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Mustafa SERINKEN, Professor
- Номер телефона: +905052991497
- Электронная почта: aserinken@hotmail.com
-
Контакт:
- Hayri ELİÇABUK, MD
- Номер телефона: +905385079500
- Электронная почта: hayrielicabuk@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Cenker Eken, associate professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся в службы неотложной помощи с жалобами на боль в ногах, иррадиирующую в седалищный нерв (которая может сопровождаться или не сопровождаться болью в спине),
- Положительный тест Ласека выявил пациентов при медицинском осмотре,
- Пациенты, жалобы которых начались в последнюю неделю,
- моложе 21 года,
- Возраст старше 65 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых боль в ноге или пояснице длится более недели Имеют прямую тупую травму ног или поясничной области в течение последней недели,
- До начала лечения по линейной 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ) оценка боли менее 40 мм,
- Пациенты с отвисшей стопой, параличом и другими неврологическими симптомами при медицинском осмотре.
- Пациенты с артериальным давлением менее 90 мм рт. ст. прибывают в скорую помощь.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями, синдромом конского хвоста, анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом или воспалительным артритом содержат какое-либо заболевание в своем резюме.
- Пациенты с любой историей хронического болевого синдрома.
- Пациенты, получающие обезболивающие, антидепрессанты, противосудорожные препараты, миорелаксанты, стероиды в течение 6 часов до визита в отделение неотложной помощи,
- Пациенты с зависимостью от психоактивных веществ или злоупотреблением алкоголем в анамнезе
- У пациентов была лихорадка (> 37,9)
- Аллергия или предшествующая побочная реакция на исследуемые препараты (ибупрофен, парацетамол), принимаемые средства для ингибирования секреции кислоты (ИПП или антагонисты рецепторов гистамина-2), спазмолитики или нестероидные противовоспалительные препараты
- были беременны или кормили грудью,
- неспособность понять оценку VAS,
- или отказался от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа парацетамола
Первая группа: 1000 мг парацетамола в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут.
(100 мл физиологического раствора удаляют перед добавлением 100 мл парацетамола, чтобы получить тот же объем)
|
1000 мг парацетамола в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут (100 мл физиологического раствора удаляют перед добавлением 100 мл парацетамола, чтобы получить тот же объем)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ибупрофен группа
Вторая группа: 400 мг ибупрофена в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут.
|
400 мг ибупрофена в 150 мл физиологического раствора в виде медленной внутривенной инфузии в течение 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли при ишиасе по визуальной аналоговой шкале за 30 минут.
Временное ограничение: Оценки боли при ишиасе будут записываться на 0, 15 и 30 мин.
|
на эту работу ушло 6 креплений
|
Оценки боли при ишиасе будут записываться на 0, 15 и 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 30 минут после введения препарата.
|
Через 30 минут после введения исследуемого препарата
|
Через 30 минут после введения препарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
- Директор по исследованиям: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Нервно-мышечные заболевания
- Ишиатическая невропатия
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Чрезвычайные ситуации
- Радикулит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- Sciatica-IvsP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .