Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intravenöst ibuprofen och paracetamol hos patienter med ischias presenteras för akuten

14 juli 2016 uppdaterad av: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Jämförelse av intravenöst ibuprofen och paracetamol hos patienter med ischias presenterad för akutmottagningen: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie.

För närvarande används paracetamol och ibuprofen i stor utsträckning av akutläkare i Turkiet för smärtbehandlingar.

Syftet med studien var att bedöma om intravenös paracetamol har en överlägsen smärtreduktion i ischias jämfört med Ibuprofen hos vuxna akutmottagningar (ED).

Hälften av deltagarna får paracetamol och den andra hälften får ibuprofen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Paracetamol och Ibuprofen lindrar båda smärta med olika mekanismer.

Paracetamol kallas ett enkelt smärtstillande och febernedsättande medel. Trots bestående påståenden om att det verkar genom hämning av cyklooxygenas (COX)-medierad produktion av prostaglandiner, till skillnad från icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Ibuprofen är det vanligaste och vanligaste ordinerade NSAID. Det är en icke-selektiv hämmare av cyklooxygenas-1 (COX-1) och cyklooxygenas-2 (COX-2).4 Även om dess antiinflammatoriska egenskaper kan vara svagare än vissa andra NSAID, har den en framträdande smärtstillande och febernedsättande roll.

I vår rättegång; Utredarna syftade till att jämföra intravenös paracetamol och ibuprofen hos patienter med ischias

  • Alla patienter som var kvalificerade för studien (ungefär 200 patienter med ischias) randomiserades till en av två grupper:
  • Första gruppen: 1000 mg Paracetamol i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 5 minuter.
  • 100 ml saltlösning avlägsnas före tillsatsen av 100 ml paracetamol för att få samma volym.
  • Andra gruppen: 400 mg Ibuprofen i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 5 minuter.
  • Läkemedelsförpackningar bereddes enligt den datorgenererade slumpmässiga nummersekvensen för att tilldela behandlingstilldelningar
  • Tilldelningslistan fördes av akutsjuksköterskan. Patienterna fick paracetamol eller Ibuprofen medicinering enligt deras slumpmässiga tilldelningar.
  • Efter registrering och registrering av baslinjeinformation erhölls nästa numrerade studieläkemedelsförpackning och administrerades som en infusion under 5 minuter.
  • Randomisering åstadkoms genom att använda datorprogram för att generera slumpmässiga tal.
  • En forskare som var blind för patienttilldelning observerade hela proceduren och registrerade ischias-smärtpoäng.
  • Patienter i båda grupperna fick två typer av medicinering på liknande sätt (till exempel 150 ml normal koksaltlösning som en långsam intravenös infusion under 5 minuter), vilket säkerställde dubbelblindning.
  • Ischiassmärta poäng registrerades vid 0, 15 och 30 minuter på ett VAS på 1 till 10
  • Räddningsmedicin ges till patienter Om läkaren anser att det är nödvändigt inom 30 minuter efter administrering av studieläkemedlet.
  • Alla andra mediciner som krävdes under studien registrerades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20070
        • Rekrytering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cenker Eken, associate professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som presenterade klagomål på bensmärta som utstrålade ischiasnervens spår till räddningstjänsten (vilket kan eller inte kan åtföljas av ryggsmärta),
  • Positivt Laseque-test identifierade patienter i fysisk undersökning,
  • Patienter vars besvär har börjat den senaste veckan,
  • yngre än 21 år,
  • Äldre än 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har smärta i benen eller ländryggen längre än en vecka Har ett direkt trubbigt trauma på benen eller ländryggen under den senaste veckan,
  • Förbehandling linjär 100 mm visuell analog skala (VAS) smärtpoäng mindre än 40 mm,
  • Patienter som har fallfot, förlamning och andra neurologiska symtom vid fysisk undersökning.
  • Patienter med blodtryck mindre än 90 mmHg vid ankomsten av räddningstjänsten.
  • Patienter med malignitet, cauda equina-syndrom, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller inflammatorisk artrit innehåller något av sjukdomen i hans/hennes CV.
  • Patienter med någon historia av kroniskt smärtsyndrom.
  • Patienter som får smärtstillande medel, antidepressiva, antikonvulsiva medel, muskelavslappnande medel, steroider inom 6 timmar före akutbesöket,
  • Patienter med en historia av substansberoende eller alkoholmissbruk
  • Patienterna hade feber (>37,9)
  • Allergi eller tidigare biverkningar mot de studerade läkemedlen (Ibuprofen, Paracetamol), fått medel för att hämma utsöndringen av syra (PPI eller histamin-2-receptorantagonister), kramplösande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • var gravid eller ammade,
  • oförmåga att förstå VAS-utvärderingen,
  • eller vägrat delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: paracetamol grupp
Första gruppen: 1000 mg Paracetamol i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 5 minuter. (100 ml koksaltlösning avlägsnas före tillsatsen av 100 ml paracetamol för att få samma volym)
Läkemedel: paracetamol
1000 mg paracetamol i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 5 minuter (100 ml koksaltlösning avlägsnas innan tillsatsen av 100 ml paracetamol för att få samma volym)
Andra namn:
  • Perfalgan
  • Parol
  • Partemol
Experimentell: Ibuprofen grupp
Andra gruppen: 400 mg Ibuprofen i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 5 minuter
Läkemedel: Ibuprofen
400 mg Ibuprofen i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 5 minuter
Andra namn:
  • Caldolon
  • Intrafen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av ischiassmärta i Visual Analog Scale på 30 minuter.
Tidsram: Ischiassmärta poäng kommer att registreras vid 0, 15 och 30 min.
detta arbete tog 6 monteringar
Ischiassmärta poäng kommer att registreras vid 0, 15 och 30 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 30 minuter efter att läkemedlet administrerats.
30 minuter efter att studieläkemedlet administrerats
30 minuter efter att läkemedlet administrerats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Studierektor: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • Studierektor: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sciatica-IvsP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera