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응급실에 내원한 좌골신경통 환자에서 Ibuprofen과 Paracetamol의 정맥주사 비교

2016년 7월 14일 업데이트: Mustafa Serinken, Pamukkale University

응급실에 내원한 좌골신경통 환자의 Ibuprofen과 Paracetamol 정맥주사 비교: 무작위, 이중맹검, 대조 시험.

현재 Paracetamol과 Ibuprofen은 통증 치료를 위해 터키의 응급 의사가 널리 사용하고 있습니다.

이 연구의 목적은 응급실(ED) 성인의 Ibuprofen과 비교할 때 정맥 주사 Paracetamol이 좌골 신경통 통증 감소에 더 우수한지 여부를 평가하는 것이었습니다.

참가자의 절반은 Paracetamol을, 나머지 절반은 Ibuprofen을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

파라세타몰과 이부프로펜은 각각 다른 메커니즘으로 통증을 완화합니다.

파라세타몰은 단순 진통제 및 해열제라고 합니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)와 달리 시클로옥시게나제(COX)가 매개하는 프로스타글란딘 생산을 억제하여 작용한다는 지속적인 주장에도 불구하고.

Ibuprofen은 가장 일반적으로 사용되고 가장 자주 처방되는 NSAID입니다. 이는 시클로옥시게나제-1(COX-1) 및 시클로옥시게나제-2(COX-2)의 비선택적 억제제입니다.4 그것의 소염 특성은 다른 NSAID보다 약할 수 있지만 탁월한 진통 및 해열 역할을 합니다.

우리 재판에서; 연구자들은 좌골 신경통 환자의 정맥 주사 파라세타몰과 이부프로펜을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

  • 연구에 적합한 모든 환자(좌골신경통 환자 약 200명)는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
  • 첫 번째 그룹: 150ml 생리 식염수 중 1000mg 파라세타몰을 5분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주입합니다.
  • 같은 부피가 되도록 100ml 파라세타몰을 첨가하기 전에 100ml의 식염수를 제거한다.
  • 두 번째 그룹: 150ml 생리 식염수에 이부프로펜 400mg을 5분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다.
  • 치료 할당을 지정하기 위해 컴퓨터 생성 난수 시퀀스에 따라 약물 팩을 준비했습니다.
  • 할당 목록은 응급 간호사가 보관했습니다. 환자들은 무작위 할당에 따라 파라세타몰 또는 이부프로펜 약물 계획을 받았습니다.
  • 기본 정보의 등록 및 기록 후, 다음 번호가 매겨진 연구 약물 팩을 얻었고 5분에 걸쳐 주입으로 투여했습니다.
  • 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 난수를 생성하여 무작위화를 수행했습니다.
  • 환자 할당에 눈이 먼 한 연구원은 전체 절차를 관찰하고 좌골신경통 통증 점수를 기록했습니다.
  • 두 그룹의 환자는 유사한 방식으로 두 가지 유형의 약물(예: 150ml 생리 식염수를 5분 동안 천천히 정맥 내 주입)으로 투여하여 이중 눈가림을 보장했습니다.
  • 좌골신경통 통증 점수는 1~10의 VAS에서 0, 15, 30분에 기록되었습니다.
  • 구조 약물은 연구 약물 투여 후 30분 이내에 임상의가 필요하다고 생각하는 경우 환자에게 제공됩니다.
  • 연구 중에 필요한 다른 모든 약물도 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20070
        • 모병
        • Pamukkale University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cenker Eken, associate professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌골 신경 추적을 발산하는 다리 통증을 호소하여 응급 서비스에 내원한 환자(허리 통증이 동반될 수도 있고 동반되지 않을 수도 있음),
  • 신체 검사에서 라세크 검사에서 양성으로 확인된 환자,
  • 지난 주에 불만이 시작된 환자,
  • 21세 미만,
  • 65세 이상.

제외 기준:

  • 1주일 이상 다리 또는 요통이 있는 환자 마지막 1주일 동안 다리 또는 요추 부위에 직접적인 둔상이 있거나,
  • 전처리 선형 100mm VAS(visual analog scale) 통증 점수 40mm 미만,
  • 신체검사에서 발저림, 마비 및 기타 신경학적 증상이 있는 환자.
  • 응급 서비스 도착 시 혈압이 90mmHg 미만인 환자.
  • 악성 종양, 마미 증후군, 강직성 척추염, 류마티스 관절염 또는 염증성 관절염 환자는 CV에 질병이 포함되어 있습니다.
  • 만성 통증 증후군의 병력이 있는 환자.
  • 응급실 방문 전 6시간 이내에 진통제, 항우울제, 항경련제, 근육이완제, 스테로이드제제를 투여받은 환자,
  • 약물 의존 또는 알코올 남용 병력이 있는 환자
  • 환자는 발열(>37.9)이 있었습니다.
  • 연구 약물(이부프로펜, 파라세타몰), 산 분비를 억제하는 제제(PPI 또는 히스타민-2 수용체 길항제), 진경제 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기 또는 이전의 부작용
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나,
  • VAS 평가를 이해할 수 없음,
  • 또는 연구 참여를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라세타몰 그룹
첫 번째 그룹: 150ml 생리 식염수 중 1000mg 파라세타몰을 5분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주입합니다. (100ml 파라세타몰을 첨가하기 전에 식염수 100ml를 제거하여 같은 부피가 되도록 함)
의약품: 파라세타몰
150ml 생리 식염수에 포함된 1000mg 파라세타몰을 5분에 걸쳐 천천히 정맥 내 주입합니다(식염수 100ml는 동일한 부피가 되도록 100ml 파라세타몰을 첨가하기 전에 제거됨).
다른 이름들:
  • 페르팔간
  • 파롤
  • 파르테몰
실험적: 이부프로펜 그룹
두 번째 그룹: 150ml 생리 식염수에 이부프로펜 400mg을 5분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다.
의약품: 이부프로펜
150ml 생리 식염수에 이부프로펜 400mg을 5분에 걸쳐 천천히 정맥 주입합니다.
다른 이름들:
  • 칼돌론
  • 인트라펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30분 동안 Visual Analog Scale의 좌골 신경통 감소.
기간: 좌골신경통 통증 점수는 0분, 15분 및 30분에 기록됩니다.
이 작업에는 6개의 마운트가 필요했습니다.
좌골신경통 통증 점수는 0분, 15분 및 30분에 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 약 투여 30분 후.
연구 약물 투여 후 30분
약 투여 30분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 연구 책임자: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • 연구 책임자: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sciatica-IvsP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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