Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravenøs ibuprofen og paracetamol hos patienter med iskias præsenteret for skadestuen

14. juli 2016 opdateret af: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Sammenligning af intravenøs ibuprofen og paracetamol hos patienter med iskias præsenteret for skadestuen: Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg.

I øjeblikket er Paracetamol og Ibuprofen meget brugt af akutlæger i Tyrkiet til smertebehandlingerne.

Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om intravenøs paracetamol har en overlegen smertereduktion i Ikias sammenlignet med Ibuprofen hos voksne på akutmodtagelsen (ED).

Halvdelen af ​​deltagerne får paracetamol og den anden halvdel får ibuprofen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Paracetamol og Ibuprofen lindrer hver især smerte med forskellige mekanismer.

Paracetamol betegnes som et simpelt smertestillende middel og et febernedsættende middel. På trods af vedvarende påstande om, at det virker ved at hæmme cyclooxygenase (COX)-medieret produktion af prostaglandiner, i modsætning til ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).

Ibuprofen er det mest almindeligt anvendte og hyppigst ordinerede NSAID. Det er en ikke-selektiv hæmmer af cyclooxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2).4 Selvom dets antiinflammatoriske egenskaber kan være svagere end nogle andre NSAID'er, har det en fremtrædende analgetisk og febernedsættende rolle.

I vores retssag; Efterforskerne havde til formål at sammenligne intravenøs Paracetamol og Ibuprofen hos patienter med iskias

  • Alle patienter, der var kvalificerede til undersøgelsen (ca. 200 patienter med iskias) blev randomiseret til en af ​​to grupper:
  • Første gruppe: 1000 mg Paracetamol i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter.
  • 100 ml saltvand fjernes før tilsætningen af ​​de 100 ml paracetamol for at få samme volumen.
  • Anden gruppe: 400 mg Ibuprofen i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter.
  • Lægemiddelpakninger blev forberedt i overensstemmelse med den computergenererede tilfældige nummersekvens for at tildele behandlingstildelinger
  • Tildelingslisten blev ført af akutsygeplejersken. Patienterne modtog paracetamol- eller Ibuprofen-medicinskemaerne i henhold til deres tilfældige tildelinger.
  • Efter tilmelding og registrering af basislinjeinformation blev den næste nummererede undersøgelseslægemiddelpakke opnået og administreret som en infusion over 5 minutter.
  • Randomisering blev opnået ved at bruge computersoftware til at generere tilfældige tal.
  • En forsker, der var blind for patienttildeling, observerede hele proceduren og registrerede Iskias-smerteresultaterne.
  • Patienter i begge grupper modtog to typer medicin på en lignende måde (f.eks. 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter), hvilket sikrede dobbeltblænding.
  • Iskias smertescore blev registreret ved 0, 15 og 30 minutter på en VAS på 1 til 10
  • Der gives redningsmedicin til patienter, hvis klinikeren mener, det er nødvendigt inden for 30 minutter efter administration af undersøgelsesmedicin.
  • Alle andre nødvendige medikamenter under undersøgelsen blev også registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20070
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cenker Eken, associate professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde klager over bensmerter, der udstrålede sporene af iskiasnerven til alarmcentralen (som måske eller måske ikke er ledsaget af rygsmerter),
  • Positiv Laseque-test identificerede patienter i fysisk undersøgelse,
  • Patienter, hvis klager er startet inden for den sidste uge,
  • yngre end 21 år,
  • Ældre end 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har et ben eller lændesmerter i mere end en uge Har et direkte stumpt traume i benene eller lænden inden for den sidste uge,
  • Forbehandling lineær 100 mm visuell analog skala (VAS) smertescore mindre end 40 mm,
  • Patienter, der har faldfod, lammelser og andre neurologiske symptomer ved fysisk undersøgelse.
  • Patienter med blodtryk mindre end 90 mmHg ved ankomsten af ​​nødtjenester.
  • Patienter med malignitet, cauda equina syndrom, ankyloserende spondylitis, leddegigt eller inflammatorisk arthritis indeholder noget af sygdommen i hans/hendes CV.
  • Patienter med enhver historie med kronisk smertesyndrom.
  • Patienter, der får smertestillende, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelafslappende midler, steroider inden for 6 timer før ED-besøget,
  • Patienter med en historie med stofafhængighed eller alkoholmisbrug
  • Patienterne havde feber (>37,9)
  • Allergi eller tidligere bivirkning over for de undersøgte lægemidler (Ibuprofen, Paracetamol), modtaget midler til at hæmme udskillelsen af ​​syre (PPI'er eller histamin-2-receptorantagonister), krampeløsende midler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • var gravid eller ammende,
  • manglende evne til at forstå VAS-evalueringen,
  • eller nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: paracetamol gruppe
Første gruppe: 1000 mg Paracetamol i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter. (100 ml saltvand fjernes før tilsætningen af ​​100 ml paracetamol for at være det samme volumen)
1000 mg paracetamol i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter (100 ml saltvand fjernes før tilsætning af 100 ml paracetamol for at få samme volumen)
Andre navne:
  • Perfalgan
  • Parol
  • Partemol
Eksperimentel: Ibuprofen gruppe
Anden gruppe: 400 mg Ibuprofen i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter
400 mg Ibuprofen i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 5 minutter
Andre navne:
  • Caldolon
  • Intrafen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af iskiassmerter i Visual Analog Scale på 30 minutter.
Tidsramme: Iskias smertescore vil blive registreret efter 0, 15 og 30 min.
dette arbejde tog 6 monteringer
Iskias smertescore vil blive registreret efter 0, 15 og 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 minutter efter indgivelse af lægemidlet.
30 minutter efter indgivelse af undersøgelseslægemidlet
30 minutter efter indgivelse af lægemidlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • Studieleder: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med paracetamol

3
Abonner