Propofolin ja deksmedetomidiinin farmakodynaamiset vuorovaikutukset suonensisäisessä anestesiassa (PIPDIA)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Propofolin ja deksmedetomidiinin farmakodynaamiset vuorovaikutukset kohdekontrolloidussa infuusionesteessä suonensisäisessä anestesiassa induktion aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää propofolin ja deksmedetomidiinin farmakodynaamiset vuorovaikutukset tutkimalla deksmedetomidiinin vaikutusta propofolin tajuttomuuden mediaanipitoisuuteen (EC50).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
64 tapausta jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään. Kussakin ryhmässä deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0, 0,4, 0,6, 0,8 ng/ml.
Deksmedetomidiinia annettiin 15 minuuttia ennen propofolin kontrolloitua infuusiota.
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan tavoitekonsentraatio vaikutuskohdassa 1,0 ug/ml, ja sitä lisättiin 0,2 ug/ml tajunnan menetykseen asti, kun vaikutuskohdan pitoisuus ja tavoitekonsentraatio olivat tasapainossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino: 18≦ BMI≦25
- Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville yhdisteille ja lisäaineille.
- Olemassa oleva merkittävä hematologinen, endokriininen, metabolinen tai ruoansulatuskanavan sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Propofoli ja 0,0 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,0 ng/ml annettuna 15 minuutin ajan, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,0 ng/ml
|
|
Kokeellinen: Propofoli ja 0,4 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,4 ng/ml annettuna 15 minuutin ajan, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,4 ng/ml
|
|
Kokeellinen: Propofoli ja 0,6 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka plasman tavoitepitoisuus on 0,6 ng/ml annettaessa 15 minuutin ajan, ja nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,6 ng/ml
|
|
Kokeellinen: Propofoli ja 0,8 ng/ml deksmedetomidiinia
Propofoli-infuusio aloitettiin antamaan vaikutuskohdan pitoisuus 1,0 ug/ml deksmedetomidiinin jälkeen, jonka tavoitepitoisuus plasmassa on 0,8 ng/ml annettuna 15 minuutin ajan, ja sitä nostettiin 0,2 ug/ml, kunnes potilaan tajunta katoaa.
|
Deksmedetomidiinin tavoitepitoisuus plasmassa on 0,8 ng/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin EC50 tajunnan menetykseen
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää propofolin optimaalinen tavoitepitoisuus (EC50) tajunnan menetyksen varalta erilaisilla deksmedetomidiinin kohdeplasmapitoisuuksilla.
|
30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofolin EC95 tajunnan menetykseen
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on määrittää propofolin optimaalinen tavoitepitoisuus (EC95) tajunnan menetyksen varalta erilaisilla deksmedetomidiinin kohdeplasmapitoisuuksilla.
|
30 minuutin sisällä anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hannivoort LN, Eleveld DJ, Proost JH, Reyntjens KM, Absalom AR, Vereecke HE, Struys MM. Development of an Optimized Pharmacokinetic Model of Dexmedetomidine Using Target-controlled Infusion in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):357-67. doi: 10.1097/ALN.0000000000000740.
- Chen Z, Shao DH, Hang LH. Effects of dexmedetomidine on performance of bispectral index as an indicator of loss of consciousness during propofol administration. Swiss Med Wkly. 2013 Mar 14;143:w13762. doi: 10.4414/smw.2013.13762. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pharmacodynamic Interactions
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .