Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interacciones farmacodinámicas de propofol y dexmedetomidina en anestesia intravenosa (PIPDIA)

27 de julio de 2016 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Interacciones farmacodinámicas de propofol y dexmedetomidina en la anestesia intravenosa por infusión controlada por objetivo durante la inducción

El propósito de este estudio es determinar las interacciones farmacodinámicas de propofol y dexmedetomidina, explorando el efecto de la dexmedetomidina en la concentración efectiva media (EC50) de propofol en la inconsciencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se dividieron aleatoriamente 64 casos en cuatro grupos. En cada grupo, las concentraciones plasmáticas objetivo de dexmedetomidina son 0, 0,4, 0,6, 0,8 ng/ml. Dexmedetomidina administrada 15 min antes de la infusión de propofol controlada por objetivo. La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración objetivo en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta la pérdida del conocimiento cuando la concentración en el lugar del efecto y la concentración objetivo se equilibraron.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Peso: 18≦ IMC≦25
  2. Consentimiento informado por escrito del paciente o de los familiares del paciente participante.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes previos de intolerancia al fármaco del estudio o a compuestos y aditivos relacionados.
  2. Enfermedad hematológica, endocrina, metabólica o gastrointestinal significativa existente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Propofol y 0,0 ng/ml dexmedetomidina
La infusión de propofol se inició para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,0 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
Droga: Propofol
Droga: 0,0 ng/ml dexmedetomidina
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,0 ng/ml
Experimental: Propofol y Dexmedetomidina 0,4ng/ml
Se inició la infusión de propofol para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,4 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
Droga: Propofol
Droga: 0,4 ng/ml dexmedetomidina
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,4 ng/ml
Experimental: Propofol y Dexmedetomidina 0,6ng/ml
Se inició la infusión de propofol para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,6 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
Droga: Propofol
Droga: 0,6 ng/ml dexmedetomidina
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,6 ng/ml
Experimental: Propofol y Dexmedetomidina 0,8ng/ml
Se inició la infusión de propofol para proporcionar una concentración en el lugar del efecto de 1,0 ug/ml después de Dexmedetomidina, cuya concentración plasmática objetivo es de 0,8 ng/ml administrada durante 15 min, y se aumentó en 0,2 ug/ml hasta que el paciente desapareció de la conciencia.
Droga: Propofol
Droga: 0,8 ng/ml dexmedetomidina
La concentración plasmática objetivo de dexmedetomidina es de 0,8 ng/ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El EC50 de propofol para la pérdida de conciencia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia
El objetivo del estudio de los investigadores es definir la concentración objetivo óptima (EC50) de propofol para la pérdida de conciencia con diferentes concentraciones plasmáticas objetivo de dexmedetomidina.
dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El EC95 de propofol para la pérdida de conciencia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia
El objetivo del estudio de los investigadores es definir la concentración objetivo óptima (EC95) de propofol para la pérdida del conocimiento con diferentes concentraciones plasmáticas objetivo de dexmedetomidina.
dentro de los 30 min durante la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pharmacodynamic Interactions

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir