Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakodynamiske interaktioner mellem propofol og dexmedetomidin på intravenøs anæstesi (PIPDIA)

27. juli 2016 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Farmakodynamiske interaktioner mellem propofol og dexmedetomidin på målstyret infusion af intravenøs anæstesi under induktionen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme farmakodynamiske interaktioner mellem propofol og dexmedetomidin, udforske effekten af ​​dexmedetomidin på propofol bevidstløs median effektiv koncentration (EC50).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

64 tilfælde blev tilfældigt opdelt i fire grupper. I hver gruppe er dexmedetomidin-målplasmakoncentrationen 0, 0,4, 0,6, 0,8 ng/ml. Dexmedetomidin administreret 15 minutter før målstyret infusion af propofol. Propofol-infusionen blev startet for at give en mål-effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml og øget med 0,2 ug/ml indtil bevidstløshed, når effekt-stedet-koncentrationen og målkoncentrationen var ligevægt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vægt: 18≦ BMI≦25
  2. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.

Ekskluderingskriterier:

  1. En tidligere historie med intolerance over for undersøgelseslægemidlet eller relaterede forbindelser og tilsætningsstoffer.
  2. Eksisterende betydelig hæmatologisk, endokrin, metabolisk eller gastrointestinal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Propofol og 0,0 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,0 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Medicin: 0,0 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,0 ng/ml
Eksperimentel: Propofol og 0,4 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,4 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Medicin: 0,4 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,4 ng/ml
Eksperimentel: Propofol og 0,6 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,6 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Medicin: 0,6 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,6 ng/ml
Eksperimentel: Propofol og 0,8 ng/ml Dexmedetomidin
Propofol-infusion blev startet for at give en effekt-sted-koncentration på 1,0 ug/ml efter Dexmedetomidin, hvilken målplasmakoncentration er 0,8 ng/ml administreret i 15 minutter og øget med 0,2 ug/ml, indtil patientens bevidsthed forsvinder.
Medicin: Propofol
Medicin: 0,8 ng/ml Dexmedetomidin
Dexmedetomidins målplasmakoncentration er 0,8 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EC50 for propofol til bevidstløshed
Tidsramme: inden for 30 minutter under induktion af anæstesi
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at definere den optimale målkoncentration (EC50) af propofol for tab af bevidsthed med forskellige dexmedetomidinmålplasmakoncentrationer.
inden for 30 minutter under induktion af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EC95 af propofol for tab af bevidsthed
Tidsramme: inden for 30 minutter under induktion af anæstesi
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at definere den optimale målkoncentration (EC95) af propofol for tab af bevidsthed med forskellige dexmedetomidinmålplasmakoncentrationer.
inden for 30 minutter under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pharmacodynamic Interactions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakodynamisk interaktion

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner